约三成新型抗癌药物在生存期指标上未能实现超越

2017-01-04 11:25 来源:丁香园 作者:付义成
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一项新的研究表明,全球范围内近期批准的抗癌药物增加了患者的总生存期,但患者的受益因药物不同而有所差异。研究人员对 2003 年至 2013 年间美国及欧洲批准的 62 款癌症药物进行了审查,发现这些药物能够使患者生存期平均延长 3.5 个月。但与替代治疗药物相比,大约三分之一的药物缺乏延长生存期的证据。

「我们的结果指向一个观点,即与现有治疗药物相比,新的癌症治疗药物或许并不能为患者提供更大的临床受益,或降低风险,」伦敦政治经济学院高级研究员 Mossialos 博士写道。新药的风险-受益比尤为重要,如在患者担心药物成本会否影响治疗方案顺利开展时。

Mossialos 与同行在 JAMA Oncology 中指出,对于新的癌症药物的价值有越来越多的质疑。他们指出,虽然药物的高成本对药物的可及性是一种障碍,但一些人认为如果治疗药物能够提供大的受益,那么其高定价就是合理的。新药缺乏可靠的受益及风险数据而使得评价其价值变得困难。

对于研究人员打算研究的 62 款药物,他们找到了英格兰、法国及澳大利亚对 53 个药物的评价数据。大约 80% 的药物与生存期、生活质量或安全改善有关。与 2003 年可获得的其它药物相比,这些药物使生存期(有或无复发)平均延长 3.5 个月。

有 23 个药物均能使生存期延长 3 个月或更长。6 个药物使生存期延长不到 3 个月。有 8 个药物延长生存期的时间不详。而在获得批准的 53 个药物中,有 16 个药物无证据表明它们在延长生存期方面比替代治疗药物更好。

研究人员在一封电子邮件中指出,总生存期受益因药物类型不同而有差异。例如,用于甲状腺癌的药物不能增加总生存期,而治疗乳腺癌的药物使生存期平均增加约 8.5 个月。

这些药物中有 22 个药物能够改善生活质量,但有 24 个药物使患者的安全性恶化,其中包括副作用及患者对治疗药物是否可以耐受。研究人员在其电子邮件中写道,为了对更新的药物进行研究,他们正在扩大研究范围。他们也在努力把他们的证据与个体药物的成本联系在一起。

Mossialos 表示,这项研究将提醒人们医生与患者之间关系的重要性。他补充称,「患者应与其医师一起考虑现有的可获取的所有支持个体药物的证据,并利用这些证据连同其医师的建议来确定最符合其自身医疗及个人情况的治疗方案。」

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编辑: 冯志华

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