Clovis Oncology公司为其在研的卵巢癌治疗药物Rucaparib获得FDA令人梦寐以求的突破性治疗药物资格，这将为该药物赢得一个加快的审评过程，同时与竞争对手阿斯利康及其同类药物相比也占得优势。
这款药物通过抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶类（PARPs）而发挥作用，它可以阻碍能使癌症在全身扩散的某些基因突变的发生。FDA授予Rucaparib突破性治疗药物标签涵盖其用于治疗既往接受二线治疗药物失败的BRCA突变晚期卵巢癌患者，突破性治疗药物资格的获得将使Clovis在提交上市申请过程中可以与FDA官员接触，并且在申请提交后可以确保有一个加快的审评。
阿斯利康曾尝试为其PARP抑制剂Lynparza争取突破性治疗药物资格，但未能成功，从而使Clovis的药物成为该类药物中获此殊荣的首款药物，不过Lynparza去年已获FDA批准。阿斯利康的药物是基于2期试验数据而获得加速批准的，其长期命运取决于一项已在进行的验证性研究。
目前，Clovis计划遵循相似的途径，拟基于2期试验结果在2016年向FDA提交上市申请，同时进行一项更大规模的3期研究。在Rucaparib获得批准时，阿斯利康的药物可能已在市场上有了一个良好的开端，但FDA对Clovis候选药物明显的偏爱可能会帮助该公司迎头赶上。
此外，Lynparza以四线治疗药物获得批准，而Rucaparib的突破性治疗药物资格适用于其卵巢癌三线应用。阿斯利康有望今年披露新的数据，可能会支持Lynparza的完全批准，但这不可能影响Clovis的突破性治疗药物资格，Leerink在一份投资者报告中称。
Clovis认为，此次突破性治疗药物资格的获批“是对Rucaparib用于BRCA突变晚期卵巢癌治疗令人鼓舞缓解率的认可，”CEO Mahaffy在一份声明中表示，“这一资格巩固了Rucaparib在PARP抑制剂中的独特地位，以及我们在PARP抑制剂区别化临床开发中的领先优势。”
这一消息使Clovis的股价在4月7日上涨了大约10%，也使该公司成为不到一年内第二家获得突破性治疗药物资格的生物科技公司。去年5月，Colorado公司为其CO-1686获得突破性治疗药物资格，这款药物是一种EGFR阻断剂，旨在治疗某种形式的肺癌。
