妇科肿瘤药物 Rubraca 获欧盟批准

2019-01-28 18:55 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 1 月 25 日报道,Clovis Oncology 宣布其 Rubraca 获得欧盟委员会批准,作为单药用于铂敏感性复发性高级别上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。

对含铂化疗有完全缓解或部分缓解的患者,不管 BRCA 状况如何,将会从这次的批准中获益,因为 Rubraca(rucaparib)是第一个在欧盟被许可用于卵巢癌治疗的 PARP 抑制剂,现在它又成了首个可在合适患者中用于治疗及维持治疗的 PARP 抑制剂。

欧盟批准该药物之前,3 期 ARIEL3 临床试验的数据表明,该药物可显著提高所有卵巢癌受试者的无进展生存率。这项研究由 564 名患有复发性卵巢上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性参与,她们对含铂化疗有完全或部分缓解,研究显示,18% 的患者出现了肿瘤缓解,而安慰剂组只有 8%。

Clovis Oncology 总裁兼首席执行官 Mahaffy 表示:「欧盟委员会对 rucaparib 的批准,是确保所有可能获受益女性获得该药物的重要一步,无论她们的 BRCA 状况如何。」

「我们相信,对铂敏感的复发性卵巢癌女性来说,获得维持治疗是极其重要的。我们很高兴,Rucaparib 现在可以成为这些女性的一个选择。对于晚期卵巢癌女性,Rubraca 作为维持治疗中唯一显示可进一步缩小肿瘤并延长无进展生存期的 PARP 抑制剂,它向前迈进了重要一步。」卵巢癌是欧洲女性中第六大致命癌症,每年逾 6.5 万名女性被确诊患有这种疾病。

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编辑: 冯志华

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