辉瑞4月21日报道称,该公司试验药物Inotuzumab ozogamicin用于复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的一项3期试验达到其主要终点。在这项INO-VATE ALL研究中,这款药物与标准化疗治疗相比,证明有更高的完全血液学缓解率。
辉瑞肿瘤部门首席医疗官Rothenberg表示,“关键结果表明,Inotuzumab ozogamicin有潜力成为用于复发或难治性疾病患者的一种重要的新治疗选择。”
在这项研究中,326名患有复发或难治性CD22阳性ALL的患者被随机配给Inotuzumab ozogamicin治疗或标准化疗。研究的主要终点是血液学缓解,定义为有或无血小板和/或中性粒细胞恢复的完全缓解与总生存期,而次要终点包括无进展生存期、持续缓解及患者安全性与生活质量。辉瑞指出,考虑到成熟的总生存期数据,该公司正继续进行这项研究。
辉瑞指出,没有发现新的或意料之外的安全性问题。该制药公司补充称,这项研究的安全性及有效性数据将提交到一个未来的医学会议上发布。
2013年,一项计划中的中期分析显示Inotuzumab ozogamicin不会增加总生存期之后,辉瑞中止了这款试验药物用于非霍奇金淋巴瘤患者的一项3期试验。这款药物是一款抗体-药物偶联物,由一种以CD22为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成。