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2016.03.04安进向 FDA 提交 Blincyto 的补充生物制剂许可申请
安进为Blincyto向美国FDA提交了一份sBLA,拟纳入新的数据支持这款药物用于费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科及青少年患者。
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2016.02.18「非凡」T 细胞疗法的结果或可改变癌症治疗范式
Riddell博士是一名免疫治疗研究者,也是弗雷德哈钦森癌症研究中心的一名肿瘤专家,他在美国科学促进会年会上公布了用于癌症的过继T细胞方案的“非凡”结果。
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2016.02.14Blincyto 用于急性淋巴细胞白血病的 3 期研究达到主要终点
安进旗下Blincyto(blinatumomab)在费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者中进行的3期TOWER研究达到其总生存期主要终点。
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2015.12.09诺华 CTL019 对复发/难治性急性淋巴细胞白血病患儿有 93% 缓解率
CTL019是一种试验性嵌合抗原受体T细胞(CART)疗法,该研究的结果进一步支持这种疗法在复发/难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童及青少年患者治疗中的潜能。
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2015.09.29安进卡非佐米与 Blincyto 获 CHMP 积极意见
安进日前宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准卡非佐米与塞尔基因的来那度胺及地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
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2015.04.23辉瑞Inotuzumab ozogamicin在急性ALL试验中达主要目标
辉瑞4月21日报道称,该公司试验药物Inotuzumab ozogamicin用于复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的一项3期试验达到其主要终点。
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2014.12.222014年血液系统恶性肿瘤研究进展大盘点
2014年即将结束,在过去的一年血液系统恶性肿瘤有哪些研究进展呢?下面将让我们来盘点下。
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2014.10.22诺华T细胞治疗药物CTL019对ALL产生高缓解率
近日发表在《新英格兰医学杂志》上的两项早期研究结果显示,在接受诺华试验性嵌合抗原受体药物CTL019治疗的复发/难治性ALL儿科及成年患者中,90%的人获得完全缓解。
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2013.11.04FDA暂停阿瑞雅德旗下白血病药物Iclusig的销售
美国食品药品管理局(FDA)要求阿瑞雅德(Ariad) 公司暂停其白血病药物Iclusig的销售,因为FDA继续调查这款药物危及生命的副作用报告。这次暂停之前,FDA于10月11日已针对这款药物的血栓及血管严重变窄的风险发布了一项警告。