欧洲药品管理局4月24日证实，当服用抗心律失常药物胺碘酮的患者使用吉利德科学的Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)或该公司Sovaldi(sofosbuvir)与百时美施贵宝Daklinza(daclatasvir)合并用药时会出现严重的心动过缓或心肌梗死风险。对于服用丙型肝炎药物的患者，该机构建议胺碘酮应仅用于不能给予其它抗心律失常药物的患者。
上个月，在吉利德通知医疗工作人员在合并使用胺碘酮与Harvoni或Sovaldi的患者中出现9例症状性心动过缓及1例死亡之后，FDA对于这种潜在的严重心动过缓风险发布了一项警告。
EMA表明，对使用了胺碘酮又开始用丙型肝炎药物患者进行的一项严重心动过缓或心肌梗死审查显示，“这些事件可能与这些药物有关系。”具体地讲，到这个月，在审查的8例病例中，1例导致致命的心脏骤停，2例需要起搏器介入，该机构如是称。此外，有6例患者的心动过缓发作出现在丙肝初始治疗的24小时内，另外2例发生在丙肝初始治疗的2-12天内。
EMA表示，预测这些事件的发生率是不可能的，因为不清楚有多少患者在使用丙型肝炎药物的同时在服用胺碘酮。可能的机制目前还不能理解，但该机构表示，仍在对使用Sovaldi及其它丙型肝炎药物的其它病例进行调查。在此期间，Harvoni、Sovaldi与Daklinza的产品信息将进行适当更新，该机构表示道。
