产品重复与药物短缺导致梯瓦迈兰并购受阻

2015-04-28 11:30 来源:丁香园 作者:flixchim
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根据行业专家和路透社对监管机构备案的调查,梯瓦药业竞购迈兰公司若成功,新建立的公司将控制美国近25%的仿制药市场,以及短缺药物市场。

他们指出,对这两个市场的控制都将导致可能的反垄断审查。

梯瓦是全球最大的仿制药生产商,该公司在21日公开提出400亿美元的收购计划,并迅速提出准备出售部分多余资产让这笔交易通过反垄断法批准。

迈兰公司一直没有对其主动出价进行回应,但已表示希望保持独立,与梯瓦公司产品的重复性可能对合并不利。同时迈兰也在寻求对百利高制药有限公司的敌意收购。

美国公众使用的大多数药物都是仿制品牌药物的便宜的仿制药。在过去十年,随着领导品牌的专利保护失效,这一比例已不断增长,医疗保险公司也在寻求方法遏制成本。但是仿制药制造是一个低利润的业务,导致企业随着时间的推移会不断减少一些药物的生产。

过去行业的并购也会减少产量,并且一些工厂因制造失误导致供应延迟或生产停止,从而导致癌症和麻醉类药物,以及其他一些药品暂时短缺。

知情人士称,梯瓦公司已经看到其产品组合和迈兰公司之间的交叉竞争关系,并开始与美国联邦贸易委员会讨论可能的并购。 迈兰公司在美国市场拥有360款仿制药产品,而梯瓦公司生产375款仿制药。

联邦贸易委员会已经研究了药品交易市场上药品短缺的潜在影响。该机构回顾了2012年两家仿制药生产商阿特维斯公司和华生制药的合并,并表示,“已经评估了拟议中的交易是否会加剧任何药物短缺现象。”

知情人士表示,通常情况下,美国联邦贸易委员会希望确保有几个竞争对手同时做一个特定的药物,这样即使一个制造源关闭生产也将继续。

“联邦贸易委员会应该仔细考虑,而不是批准可能导致药物短缺现象进一步恶化的并购,”一位反垄断专家表示,他为保护自己的业务关系而匿名,“生产设施越少,价格波动更容易产生。”

如果资源短缺,仿制药的价格有时会出现飙升。去年秋天,独立参议员Sanders和民主党众议员Cummings开始调查有关仿制药提价的14家制药公司。卫生和人类服务部的监察长办公室也计划进行审查。

哈佛大学医学院的麻醉科教授Philip称,“所有制造商的整合让我们感到紧张。”

由于一些药物短缺,医生不得不让病人服用其他效果较差的药物。如果梯瓦公司和迈兰公司合并,部分盈利较低的,无论是麻醉和其他用途的无菌注射药物,都会逐步淘汰,她称,这将导致另一个药物短缺加剧。

展望AT竞争

根据英国市场情报评估公司数据,在全球范围内,梯瓦公司持有全球仿制药市场的12%,而诺华AG公司,阿特维斯和迈兰各占9%。因为仿制药公司的产品销售报告有变化,其美国市场份额不太清晰。

富国银行分析师Faerm估计,梯瓦和迈兰合并的公司将占到美国处方药市场的22%。晨星研究公司的分析师Waterhouse预计合并后美国的零售仿制药市场份额在25%左右,大约是310亿美元。

但这些数字并不能反映他们各自产品之间的重复。梯瓦公司在美国所出售的仿制药产品中,50%迈兰公司都有销售,德国贝伦贝格银行分析师Pearson援引IMS Health的数据称。 IMS Health公司没有立即核实这一数字。

反垄断专家和两名消息人士称,在这样的产品重复的情况下,反垄断监管机构要看到的是他们至少有三到四个竞争者。如果不是这样,企业在考虑合并之前可能需要出售产品线给另一方。联邦贸易委员会也将考虑新的竞争对手是否即将开始生产。

美国食品和药物管理局认为有70多种药物短缺。其中至少3种是由梯瓦公司和迈兰公司生产的:癌症患者需要的阿霉素注射剂,治疗精神病患者的氟哌啶醇注射乳酸,以及注射抗生素妥布霉素。每种药物都有34个在FDA网站上列出的其他厂商。

此外,迈兰公司有4种药物短缺,而梯瓦公司有另外5个短缺药物。

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编辑: drugs001

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