梯瓦制药表示，当 TEV-48125 在一项中期研究中显示出「前所未有的」活性之后，该公司不久将为这款新型偏头痛药物启动 3 期试验。该公司正在与竞争对手如安进、礼来及 Alder 生物制药争相将一款降钙素基因相关肽 (CGRP) 靶向抗体带向市场，以推出数十年来首个全新类型的偏头痛药物。
偏头痛患者，特别是那些头痛每月发作超过 15 次的慢性偏头痛患者，他们急切等待 CGRP 抑制剂临床试验的结果，因为它们可能成为第一类每月皮下注射一次即可预防偏头痛发作的药物。
目前，患者必须努力发现偏头痛的早期症状，并使用急性药物如曲坦类及镇痛药来中断偏头痛。鉴于慢性偏头痛缺乏有效的预防性治疗药物，分析师认为在 CGRP 抑制剂竞争中胜出的药物可能会达到 12.5 亿美元的年销售额。
TEV-48125 所显示的疗效在之前慢性偏头痛任何阶段的试验中均未曾达到过，据梯瓦首席科学官 Hayden 称。他还补充道，「患有慢性头痛多年的患者现在有了盼头。」
定于在西班牙巴伦西亚国际头痛协会会议上报告的 2b 期试验数据目前显示，两种剂量的 TEV-48125 经过一周用药之后，头痛发作的时间出现明显降低，每组超过一半的患者头痛发作频次出现了 50% 或更大程度的减少。
在 264 名受试者参与的研究中，大约有 15% 的 TEV-48125 治疗患者在三个月之后，其头痛完全消失，有三分之一的患者头痛次数出现 75% 的减少。使用这款药物还导致按需使用的偏头痛药物明显减少。
与此同时，安进还报道了 CGRP 抑制剂 AMG-334 第一批的 2 期研究数据，数据显示，在经过 12 周治疗后，该药物测试的最大剂量每月使偏头痛天数减少 3.4 天，相比之下，安慰剂使偏头痛天数减少 2.28 天。与安慰剂相比，AMG 334 还证明 50% 应答率有统计学意义的显著增加，有 47% 的患者达到这一目标，而对照组只有 30%。
另一款 CGRP 抑制剂 ALD-403（Alder 公司）的数据也定于在近日的 HIS 会议上发布，同时礼来正在开发另一款抗 CGRP 抗体 Tanezumab。不过，礼来正在专注于研究这款药物用于偶发性偏头痛（每月发作不超过 15 次），而非慢性偏头痛。
