欧盟委员会批准礼来偏头痛药物 Emgality

2018-11-21 18:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 Pharmatimes 于 2018 年 11 月 20 日报道,礼来公司表示,其每月使用一次的单克隆抗体注射剂 Emgality 已被欧洲委员会批准用于每月至少有 4 天偏头痛的成人患者进行偏头痛预防治疗。仅一个月前,美国食品和药物管理局也刚刚完成对该药物用于此适应证的批准。

偏头痛是世界上第三大常见疾病,也是神经系统疾病中导致残疾的主要原因。作为一种专门用于预防偏头痛的治疗方法,Emgality(galcanezumab)可阻断与偏头痛发作有关的降钙素基因相关肽(CGRP)受体,并显着减少每月偏头痛天数(MHDs)。

在临床研究中,大多数患者在单个月内经历了至少 50% 的 MHD 减少。三项 3 期临床试验:EVOLVE-1,EVOLVE-2 和 REGAIN 共有 2901 名患者参与,结果显示,与安慰剂相比,接受 Emgality 治疗的患者平均每月偏头痛天数下降幅度更大。

超过三分之一的患者 MHDs 至少减少 75%,而 EVOLVE-1 和 EVOLVE-2 的安慰剂组分别为 19.3% 和 17.8%。

「严重的偏头痛是一种令人衰弱的疾病,并且治疗方案有限。这项批准标志着 galcanezumab 的另一个重要里程碑,同时也表现出减少患者偏头痛发作次数和严重程度并改善其生活质量的潜力,」英国和北欧高级医疗主任 Tahbaz 博士表示。

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编辑: 冯志华

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