根据 5 月17日公布的研究数据,目前有数以百万计的美国烟民需要进行肺癌筛查,而传统的侵入性肺活检措施不仅风险高,费用也昂贵,Veracyte公司开发的一个新的诊断测试可以让许多人不需要进行肺活检。
该公司的Percepta支气管基因组分类器在支气管镜检时从吸烟者的气管中采取细胞样品,分析了23个基因对接触香烟毒素的反应。
来自波士顿大学医学院的Spira博士,共同发明人和首席研究员表示,「这些细胞就像在煤矿里的金丝雀,它们会告诉我们,肺部深处的结节是否有可能是癌症。」
当CT扫描发现了一处肺部异常,通常会对患者进行支气管镜检,将一个微型摄像头插入气管中试图观察可疑的区域。诊断失败的几率大约为40%,经常是由于摄像头无法到达可疑的区域。
「为了明确诊断,我们唯一的办法就是将检查针插入胸壁或剖开胸部」Spira称,「我们不想放过癌症,所以我们最终通过手术进行活检,而其中很多是没有癌症的患者。」
通过CT扫描和支气管镜检,患者被评定为癌症高、中、低风险。Spira指出,中等风险组进行Veracyte测试为最佳,该诊断能够将许多中等风险患者重新归类为低风险,精确度达到91%。
这意味着他们以后可以通过CT扫描进行监控,而不是接受活检。
Spira在丹佛进行的美国胸腔学会会议上提出研究时称,「我们现在有一个新的工具来帮助我们评估吸烟者患有肺癌的风险,并识别不需要接受侵入性手术的患者。」
穿刺活检有15%到25%的风险引起肺体积缩小,而且活检手术费用超过20000美元。
Veracyte表示肺检测测试的花费将在3000到4000美元之间,该公司也销售甲状腺癌检测试验。
今年,超过八百万有严重吸烟史的美国人有资格通过新的医疗保险进行年度低剂量CT筛查。这很可能会导致比这一数字高得多的活检手术。
在两项大型研究中,基因组分类器被用于测试639例患者。其中一项涉及341例患者的研究曾证实了现有的试验结果。
虽然研究人员报告了Verasyte试验的大量假阳性结果,这不仅没有免去不必要的活检,还增加了检查费用,但事实证明其对于没有癌症的患者,准确度超过90%。
这一结果也发表在New England Journal of Medicine上。杂志文章的作者认为,中度风险患者最有可能受益,并得出结论「基因表达分类器被证实相对于单纯支气管镜检在肺癌检测方面有提高。」