Pernix Therapeutics 日前在一份声明中表示,该公司生产的 Treximet(舒马曲坦/萘普生钠)已获 FDA 批准用于儿科患者急性偏头痛治疗。Treximet 自 2008 年以来已上市用于成年人急性偏头痛治疗,但现在它可以用于 12 岁的儿童。
在长期安全性及药代动力学数据及一项 3 期安全性及有效性临床试验结果证明了 Treximet 安全性与其用于成年人类似之后,FDA 批准了这款药物。对儿科患者(12 岁及以上年龄)建议的剂量是每 24 小时一片 Treximet,剂量为 10/60 mg(舒马曲坦 10 mg 及萘普生钠 60 mg),建议的最大剂量为每 24 小时 85/500 mg。
「直到现在,儿科偏头痛患者与成年人相比未有相同数量的治疗选择用来管理急性偏头痛潜在令人衰弱的影响,」芝加哥钻石头痛诊所的 Lea 博士,同时也是 Pernix 的顾问在一份声明中表示。「多达五分之一的青少年偏头痛患者及他们的负担远远超出了他们的痛苦,因为偏头痛还可以有害地影响他们的社会性成长及他们在学校的努力。」