安进公司密切关注的降胆固醇新药 Repatha 已在欧洲被推荐批准，让这家美国制药商与未来竞争对手赛诺菲的竞赛中领先一步。
Repatha 或 evolocumab，属于一类被称为 PCSK9 抑制剂的降胆固醇新药，单独于标准药物使用时具有大幅降低心脏发作风险的潜力。
法国赛诺菲和它的合作伙伴 Regeneron 制药公司，正在开发一种类似药物 Praluent，两种药物都已经到了即将上市前的比拼阶段。
两种药物在所有重要的美国市场还没有获得批准。
欧洲药品管理局在 22 日获得建议批准 Repatha 用于治疗成人高胆固醇血症或混合性血脂异常，以及成人和 12 岁及以上青少年的纯合子家族性高胆固醇血症。
来自人用医药产品委员会（CHMP）的上市批准建议通常会在几个月内得到欧洲委员会认可。
许多试验表明，PCSK9 抑制剂能够显著降低血液中「坏」的低密度脂蛋白胆固醇的水平，但其广泛使用的前提将取决于这类药物是否能被证明可以防止死亡，心脏病发作和其他严重的心脏相关问题。
目前所设计的试验性药物是靶向 PCSK9 蛋白的抗体，这种蛋白用于维持血流中的低密度脂蛋白胆固醇。它们的作用不同于他汀类药物，后者会首先阻断肝脏产生低密度脂蛋白胆固醇。
基于临床试验数据显示其各自的药物能够降低低密度脂蛋白，安进公司和赛诺菲都已经进入申请批准程序，其适用的患者包括，无法使用其他药物降低胆固醇的患者，不能耐受其它药物的患者，以及基因水平上胆固醇易高的患者。
美国食品和药物管理局将在 8 月 27 日确定安进公司 Repatha 的申请结果，而 Praluent（也被称为 alirocumab）的申请结果截止时间是 7 月 24 日。
安进和赛诺菲都无法预计其各自的药物与心血管事件相关的确切数据，因为大规模的临床试验要到 2017 年得出结论。
辉瑞至今尚未提交其 PCSK9 药物进行批准，该公司预计将在类似的时间得到心血管试验的数据结果。
