两款强大的创新型胆固醇药物可能在今年夏天获得批准，它们都是以相同的蛋白作为靶点，并且在高风险患者中显示能大幅降低低密度脂蛋白（LDL）水平。但两款药物间至少有一个明显的差别，即它们将要上市销售产品的用药剂量。
假定两款药物均能获得美国 FDA 批准，安进药物 Repatha 将每两周注射一次，每次 140 mg，或每月注射一次，每次 420 mg，而再生元与赛诺菲的 Praluent，每两周注射一次，每次 75 mg 或 150 mg。
用药剂量的差异可能导致两款药物的销售策略迥然不同，对市场份额的争夺可能变得异常激烈。安进每月注射一次的高剂量规格可能被认为更便捷，其更高的疗效或许会吸引医生。再生元与赛诺菲凭借其低剂量规格的产品可能享有明显的定价优势。
两款药物均属于一种以 PCSK9 为靶点的新类型抗体，PCSK9 是一种蛋白，它可以维持「坏」LDL 在血液中的存在，这两款药物旨在用于成千上万不能从他汀类药物获得受益的患者。他汀类药物（如辉瑞的立普妥）的作用机制截然不同，它们通过阻止肝脏产生 LDL 胆固醇而发挥作用。
安进与再生元/赛诺菲均未谈及他们新药的定价问题，但一些业界专家认为，低剂量规格的 Praluent 为了对保险公司更具吸引力，在定价上会明显低于 Repatha，而保险公司为实现药品成本的降低正日益变得咄咄逼人。
Robinson 博士是爱荷华大学的一位流行病学家，也是 Praluent 临床试验的主要研究者，他认为赛诺菲与再生元着迷的将不是将其 75 mg 规格产品的定价低于其 150 mg 规格产品。「赛诺菲会说，你可以从这种较便宜、较低剂量规格的产品开始，」 Robinson 称。「如果你达不到 LDL 控制目标，你可以以更高的价格转向使用更高剂量的药物。」
伯恩斯坦分析师 Porges 预测，低剂量 Praluent 每年的花费将在 5000 美元，其高剂量产品每年的花费将是 1 万美元。他预计 Repatha 每两周用药一次与每月用药一次的产品定价会是每年 1 万美元。对于较低剂量规格的药物，生产商在定价上不一定低。
根据最近的临床数据，安进高剂量规格的注射剂可能会具有吸引力，数据显示在高风险患者中，保持 LDL 处于较低的水平可以更好地预防心脏病和中风。试验数据显示，两款药物均显示较高剂量可以更大程度地降低 LDL。
「返回到我们正试图服务的 LDL 胆固醇升高且很高的患者，」安进心血管及代谢治疗药物总监 Wasserman 称。「我们认为低剂量选择不适合这些患者。」FDA 定于 7 月 24 日前批准 Praluent，于 8 月 27 日前批准 Repatha。FDA 已经于 6 月 9 日与 10 日召集了专家对这两款药物进行审查，该机构也可能会发布一个共同的决定。
据汤森路透 Cortellis 编辑的华尔街预测，这两款 PCSK9 药物到 2020 年均有望产生大约 25 亿美元的年销售额。一些人预测这类药物的整体销售额到 2026 年会上升到 200 亿美元。
定价问题
3 月份，新的临床试验数据显示，Repatha 和 Praluent 分别与他汀类药物合并使用，能显著降低 LDL 水平，使心脏病发作、中风风险及其它主要心血管问题降低一半。赛诺菲/再生元与安进正在进行更大规模的试验，以证实 PCSK9 药物在降低心血管风险方面的受益。
业内专家指出，对于这两款药物的市场，有好多未得到回答的问题，包括 FDA 将允许它们多大范围地使用，心脏病专家为寻求降低 LDL 会有怎样的积极性以及在 2017 年才能产生结果的更大规模试验中，这两款药物间是否还会有其它的差异出现。
一些人认为赛诺菲拥有的一项优势纯粹是其在心脏医生中有更大规模的销售队伍。在哪款药物会主导市场的问题上，另一个可能的因素是安进对赛诺菲/再生元专利侵权法律诉讼的成败。但在此期间，两款药物的主要优势似乎是平等的，它们相比较的剂量与定价将成为更重要的优劣势。
医疗保险公司「可能会认为这是一类药物，其中一种与另一种是相同的，」ESquared Asset Management 医疗产品组合经理 Funtleyder 称，该公司在三家制药公司中均未持有股份。「你可能会遇到这样一种情况，如果付款人支付，他们只会向其中一个支付，而不会向另一个支付。」
快捷药方公司是最大的美国药房福利计划管理商，该公司今年初成功地要求丙型肝炎药物降低了价格。其首席医疗官 Miller 博士在采访中表示，对于一款新的胆固醇药物，每年 1 万美元是「一个相当高的价格。」据估计，多达 1500 万的美国人患有他汀类药物无法控制的高胆固醇。
Miller 称，「我们看好医疗福利上涨，但它们必须带来价值，」并补充称，在推荐 Praluent 或 Repatha 进入保险目录时，定价将成为一个主要的因素。
克利夫兰诊所心血管药物部门主席 Nissen 博士称，他最关心的是疗效，「重要的是你能降低多少 LDL 胆固醇，」他如是说。但他承认，如果较低剂量也有较低的价格，「可能会有一些人发现那将是具有吸引力的，」Nissen 称。
