赛诺菲从瑞典公司 NeuroVive 手中许可获得一款试验药物,用以增强其心血管产品研发线。这项协议由赛诺菲的亚洲子公司(仅覆盖韩国市场)签署,该协议包含了亲环素抑制剂环孢霉素 A 的一种新制剂——CicloMulsion,该制剂正在 3 期试验中作为一款治疗药物用于心脏病发作期间为打开阻塞动脉而接受治疗患者的再灌注损伤。
协议的财务条款尚未披露,但赛诺菲的当地子公司获得了在韩国对 CicloMulsion 的「注册、市场投放、推广及销售」权,据商业观察提供的数据,韩国的医药市场规模去年大约为 160 亿美元。
NeuroVive 的首席执行官 Brönnegård 表示,与赛诺菲的这项协议「进一步证实了 CicloMulsion 的临床及商业潜能。」这款环孢霉素制剂在欧洲的一项 3 期试验 CIRCUS 中正进行试验,该试验定于今年第三季度发布总体数据。
这项研究由 972 名急性心肌梗死患者参与,他们在经皮冠状动脉介入 (PCI) 治疗之前将接受该药物或安慰剂的单次快速浓注,PCI 是一种扩大冠状动脉的非手术途径。这项研究正测试这样一种假说,即当血液突然恢复到缺氧组织时,环孢霉素可以中断引起心脏损伤的生化事件级联。
试验的主要结局指标是死亡、因心衰住院及心脏左心室指示心衰早期阶段变化的合并发生率,如果主要结局指标呈阳性,这将将增加赛诺菲寻求该药物更广泛许可的可能性。在合作伙伴四环医药(其拥有该药物在中国的权利)的帮助下,CicloMulsion 计划很快在亚洲启动一项 3 期试验,这也将形成该药物在亚洲监管提交的基础。
NeuroVive 的交易提供了进一步的证据,即韩国作为一个增长市场,制药业对这一市场的兴趣越来越浓厚,尽管该国政府要求对药物进行额外的价格控制以帮助牵制逐步上升的医疗成本。在这个国家,其它最近的投资者有勃林格殷格翰,该公司三月份曾表示它打算到 2020 年之前使其在韩国的子公司规模扩大一倍。