Celldex 旗下疫苗 Rintega 有助于脑癌患者存活更久

2015-06-02 10:40 来源:丁香园 作者:fyc5078
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据 5 月 31 日发布的一项中期试验数据,将 Celldex Therapeutics 公司一款帮助免疫系统抗击癌症的试验疫苗添加到标准治疗中可使患有最致命形式的脑癌患者活得更久。

这项试验的受度者为 73 名多形性成胶质细胞瘤 (GBM) 经治疗后又复发的患者,试验中有 30% 的以 Celldex 公司 Rintega 加罗氏阿瓦斯汀治疗患者在 18 个月后仍然存活,相比之下,仅接受阿瓦斯汀治疗的患者中只有 13% 的人存活。

「我们正在观察到一种极其罕见的总生存期优势,这一优势目前正转变成众多患者的长期生存,」Reardon 博士称,他是该试验的主要研究者,并且在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发布了这一结果。

Celldex 表示,该公司正与监管机构就该药物上市批准的监管途径进行讨论。「我们当然认为试验数据是好的,足可以获得加速批准,」Celldex 首席医疗官 Davis 如是称。Rintega 获得了美国 FDA 的突破性治疗药物资格,这一资格授予那些被认为对严重或危及生命疾病有潜在进展的治疗药物。

GBM 目前没有治愈方法,该疾病的高度恶性脑瘤通过消耗大脑中的空间、血液及营养成分而压制健康细胞。GBM 肿瘤倾向于很快对初始治疗产生耐药性。对于最新确诊的患者,如果接受标准化疗治疗,如默沙东的替莫唑胺,患者的生存期大约为 14 或 15 个月,Reardon 解释道,他是波士顿 Dana-Farber 癌症研究所的一名神经肿瘤专家。

Rintega 属于一类通过刺激免疫系统来识别并攻击癌的新型药物。它以携带一种基因突破的肿瘤作为目标,这种基因突破存在于大约三分之一的成胶质细胞瘤患者中。这款疫苗与对胆固醇需求的显著增加有关,多数副作用与它们的使用相关,研究人员称。

Celldex 首席执行官 Marucci 表示,在最新确诊患者身上进行的一项后期试验的数据有望在未来几个月获得。Oppenheimer 公司分析师 Marai 预测,Rintega 对复发患者的应用有望达到每年大约 4 亿美元的全球销售额。如果最新确诊患者也纳入治疗范围,这一数字将可能上涨到 10 亿美元,他如是称。

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编辑: fuchengyi

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