默沙东日前宣布，FDA 授予其 PD-1 抑制剂 Keytruda(pembrolizumab) 用于晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗优先审评。该公司正在寻求扩大这款药物的批准范围，用于基于铂类化疗药物及一种 FDA 批准的用于 EGFR 或 ALK 突变阳性肿瘤（如果存在的话）的药物治疗或治疗后疾病进展的晚期 NSCLC 患者。
默沙东研究实验室总裁 Perlmutter 表示，「我们认为提交给 FDA 的数据证明了 Keytruda 治疗晚期 NSCLC 的潜能，我们期望与 FDA 合作将我们的抗 PD-1 药物带给遭受这种灾难性癌症的患者。」默沙东称该公司向 FDA 提交的寻求扩大 Keytruda 批准范围的资料由 KEYNOTE-001 试验数据支持。美国 FDA 有望在 10 月 2 日前做出最终决定。
Keytruda去年 9 月被 FDA 批准用于晚期或不可切除黑色素瘤治疗，使其成为 FDA 批准的首款 PD-1 抑制剂。上个月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布一项积极意见，支持这款药物作为一线药物及在既往有过治疗的患者身上用于晚期黑色素瘤治疗。
