在最初拒绝勃林格殷格翰的肺癌新药尼达尼布(Vargatef)之后,NICE 现在支持这款药物是一款成本效益好的药物。在 NICE 进行了审查并与勃林格殷格翰达成一项交易之后,最近发布的新的最终指南表明该监管机构推荐尼达尼布。
具体地讲,这款药物将以与化疗药物多西他赛的合并用药被进行支付,用于腺癌组织局部晚期转移性或局部复发性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
在去年 12 月份的评价中,这款药物曾被 NICE 认为太过昂贵,它 30 天用药包装的药物成本是 2151 美元。但勃林格殷格翰提供了新的临床试验数据分析,可能更为重要的是提供了一份秘密的患者获取计划,该计划降低了 NHS 对这款药物的总体成本。
勃林格殷格翰实体肿瘤医学总监 Shahidi 称:「我们很高兴 NICE 宣布这一消息,这代表了在初步化疗治疗后努力延长肺腺癌患者生存期的一个重要里程碑。这种生存优势已被尼达尼布与多西他赛的合并用药证实,这款药物显示有可预测的及通常可控的安全性。」
尼达尼布还显示对癌症以外的疾病有潜能,这款药物最近在欧盟被推荐批准用于一种罕见肺疾病特发性肺纤维化 (IPF)。这款药物去年以 Ofev 为商品名在美国获批用于这一适应症。对于该适应症,这款药物尚未收到 NICE 的最终评价。
有若干 NICE 批准的药物用于 NSCLC,包括阿斯利康的吉非替尼与罗氏的厄洛替尼,这两款药物均以 EGFR 突变阳性肿瘤为靶点。