Ardelyx 做了一个不同寻常的决定,该公司要从其制药巨头合作伙伴阿斯利康 (AZ) 手中购回一款候选药物,因为该公司需要加速发展。两家公司自 2012 年以来一直致力于合作开发 NHE3 抑制剂 Tenapanor 及同类药物中的其它药物,当时 AZ 以 2.73 亿美元的交易许可获得这一产品组合。
目前,Ardelyx 为了收回这一项目的权利正向 AZ 归还 2500 万美元,并加速这款药物的临床开发。该公司表示,一项针对便秘型肠易激综合症 (IBS-C) 的 3 期试验定于今年底启动,第二项针对血磷水平升高的 2b 期剂量探索试验也在计划中。
Tenapanor 是一种被最低限度吸收的小分子 NHE3 抑制剂,NHE3 在胃肠道内负责钠的转运。口服给药的 Tenapanor 在临床试验中显示可降低饮食钠与磷的肠吸收。
AZ 愿意放弃这款药物的权利,可能源于上个月一项 Tenapanor 用于 3 期肾病糖尿病患者的 2a 期试验,该试验的主要目标蛋白尿未能达到。在数据披露之后,Ardelyx 首席执行官 Raab 讨论了 AZ 中止参与这一项目的可能性,但显然他采取了主动,该公司在其制药巨头合作伙伴心目中的优先等级将面临下调。
去年 10 月报道的一项用于 IBS-C 的 2b 临床试验更加令人鼓舞,结果显示这款药物每天用药两次可以帮助恢复正常的肠蠕动并减轻腹痛。
「通过重新获得 Tenapanor 的全球权利,我们现在拥有了一项后期试验资产,其已证明对 IBS-C 及高磷血症有显著的治疗前景,我们认为 Tenapanor 对这两种疾病可以潜在的改变其治疗范式,」他表示道。
针对用于高磷血症及终末期肾病患者治疗的 NaP2b 抑制剂,Ardelyx 还与赛诺菲建立了 2 亿美元的合作伙伴关系。单独来讲,Ardelyx 表示该公司将寻求批准新的候选药物 RDX022,这是一种不被吸收的聚苯乙烯磺酸盐聚合物,旨在降低升高的钠水平(高钾血症),这一产品的临床试验将于 2015 年晚些时候启动。