欧盟批准阿斯利康高钾血症药物 Lokelma

2018-03-26 22:00 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 3 月 23 日报道,阿斯利康旗下 Lokelma 在欧洲获批用于治疗成人患者高钾血症。高钾血症的特征是血液中钾的水平升高。慢性肾病患者及使用常用救命药物,如肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)抑制剂治疗心衰的患者,其发生高钾血症的风险显著升高,RAAS 抑制剂类药物可增加血液中的钾水平。

阿斯利康称,为了帮助预防高钾血症复发,通常会缓和或中止使用 RAAS 抑制剂药物,但这可能损害心脏-肾脏结局,增加死亡风险。Lokelma(以前称 ZS-9,环硅酸钠锆)是一种不溶性非吸收成分,它的结构可优先捕获钾离子。

在临床试验中,使用这款药物的高钾血症患者达到正常钾水平的平均时间为 2.2 小时,与基线相比,98% 的人在 48 小时内达到正常水平。

「高钾血症的后果可能会非常严重,甚至危及生命,这种病会发生在慢性肾病患者中,或以某些药物治疗心衰而导致高钾血症,」阿斯利康心血管、肾脏及代谢、全球药物发展总监 Björk 如是称。「Lokelma 的获批为高钾血症患者带来了一种快速而持续的治疗选择,为这类患者解决了一个明显未满足的需求。」

Lokelma 在美国的审评仍在进行中,该药物之前曾因生产问题而被美国 FDA 拒绝过。阿斯利康通过 2015 年收购 ZS 制药而获得该药物的权利。

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编辑: 冯志华

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