诺华在第 20 届欧洲血液协会 (EHA) 上发布了奥法木单抗用于复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的 3 期 COMPLEMENT 2 研究的出色数据。
在西方国家，CLL 是最常确诊的成年白血病，CLL 占白血病病例的大约四分之一。大多数 CLL 患者尽管对治疗有初始响应，但都会经历疾病进展，可能需要其它治疗。这项研究的数据表明，以奥法木单抗加氟达拉滨及环磷酰胺治疗与仅使用氟达拉滨和环磷酰胺治疗相比，患者的无进展生存期 (PFS) 平均增加 54%。
「对于那些对目前 CLL 治疗药物没有响应的患者来说治疗选择是有限的，随着时间的推移，该疾病的多数患者会对目前 CLL 治疗药物没有响应，」波兰罗兹罗哥白尼纪念医院与罗兹医科大学血液内科血液学教授 Robak 称。
「这些数据表明，将奥法木单抗添加剂到氟达拉滨与环磷酰胺中可以延长患者 CLL 进展之前的时间，进一步增加了奥法木单抗对这些患者潜在应用的证据支持。」
接受奥法木单抗加现有 CLL 治疗药物合并治疗的患者与仅使用氟达拉滨和环磷酰胺治疗相比，还有更高的总缓解率 (84% 对 68%)
该研究的其它数据表明，接受奥法木单抗方案治疗的患者与仅接受氟达拉滨和环磷酰胺治疗相比有更高的总缓解率 (ORR)。接受奥法木单抗方案治疗的患者其平均总生存期 (OS) 为 56.4 个月，相比之下，仅接受氟达拉滨和环磷酰胺治疗的患者总生存期为 45.8 个月。
「COMPLEMENT 2 研究的结果证实了奥法木单抗与氟达拉滨和环磷酰胺合并用于某些 CLL 患者的受益，」诺华肿瘤发展及医疗事务全球总监、医学博士 Riva 称。「我们期待与监管当局分享这一数据。」
