中国拒绝吉利德丙肝药物 Sovaldi 前体的专利申请

2015-06-21 17:05 来源:丁香园 作者:flixchim
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中国已经拒绝了吉利德科学公司有关其高价丙型肝炎药物的专利申请,美国一家机构称,此举可能会引发其他国家考虑拒绝这个有争议的药物的专利申请。

吉利德最畅销的药物 Sovaldi 已经引火上身,在美国该药物每粒售价为 1000 美元,一个典型的 12 周疗程需要花费 84000 美元,其专利已在美国、印度和欧洲受到了挑战。

纽约一家药物专利组织 I-MAK 表示,中国拒绝了一个前体药物的专利申请,这是 Sovaldi 的非活性形式,在体内就会转化为化学活性化合物。

然而吉利德公司在中国持有其药物基础化合物的专利,其通用名称为索非布韦,中国否决的前体药物专利并不能允许仿制药在这个全球第二大的药品市场开发。

吉利德在中国的官员没有立即对此事发表评论。在办公时间以外对吉利德公司美国办事处发出的电子邮件和电话无人回应。

中国国家知识产权局官员没有确认这一决定时,路透社采访时称,但其网站上发表的公告称吉利德公司申请的一种前体药物「核苷磷酸酰胺化物」专利最近被拒绝。

在中国采取这一行动之前,印度专利局决定在一月份拒绝了吉利德公司对 Sovaldi 的专利申请,并认为其创新性不够。吉利德公司将对此进行上诉。

迫于降价的压力,这家位于美国加州公司去年同意在 91 个发展中国家以更低的价格供应药物。

I-MAK 带来了对吉利德公司的法律挑战,在五个国家的专利申请不属于协议的覆盖范围:中国,阿根廷,巴西,俄罗斯和乌克兰。

欧洲慈善机构也纷纷质疑吉利德公司以其价格提出的专利。

世界卫生组织表示,全球有多达 1.5 亿人受到慢性丙型肝炎病毒感染,其中大多数在低收入和中等收入国家。世卫组织最近将 Sovaldi 添加进其基本药物目录,并敦促其降低价格,尤其是在中等收入国家。

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编辑: drugs001

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