礼来用于预防偏头痛的试验药物 LY2951742 在一项 2b 期研究中达到了治疗发作性偏头痛的主要终点。这项随机、双盲、安慰剂对照研究在 400 多名发作性偏头痛患者中评价了每月皮下注射一次 LY2951742 的四种不同剂量的安全性及有效性。
研究的主要目的是评价在预防偏头痛方面,LY2951742 是否至少有一种剂量优于安慰剂。LY2951742 证明对偏头痛天数有统计学意义的明显降低,安全性及耐受性证实了先前在一项 2a 期研究中所看到的结果。
礼来将在第 57 届美国头痛协会年会的一个最新会议上发布这项试验数据,将在科学会议及同行评议的杂志上发布这项研究的数据,以对这项研究做进一步的披露。
礼来已在遭受丛集性头痛的患者中启动两项 LY2951742 的 3 期试验
「我们受到 2b 期研究阳性结果的鼓舞,这些结果证实了 LY2951742 的安全性及有效性,」礼来生物药物总裁、高级副总裁 Ricks 称。「这些结果增加了我们的信心,这款药物可能成为令人衰弱头痛疾病如偏头痛及丛集性头痛预防治疗的重要选择。」
偏头痛是一种神经系统疾病,其特点是严重头痛的复发性发作,通常伴随各种其它症状,包括恶心、呕吐、对光及声音敏感及视觉改变。世界卫生组织将偏头痛列为 20 种最令人致残的疾病之一。偏头痛患者更可能患有抑郁、焦虑、睡眠障碍、其它疼痛病症及疲劳。目前尚无方法能够治愈偏头痛。
除了偏头痛项目,礼来已在遭受丛集性头痛的患者中启动了 LY2951742 的两项 3 期试验。基于患者未满足的医疗需求及这种疾病的重要性,礼来这款药物用于丛集性头痛已被 FDA 授予快速通道审评资格。