新型 CGRP 单克隆抗体药物或将用来预防偏头痛

2015-06-24 13:25 来源:丁香园 作者:fyc5078
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相互竞争的研究团队正在接近一种新类型药物,这类药物可通过中断被认为造成头痛的事件链而预防慢性偏头痛。这类药物以降钙素相关基因肽 (CGRP)为靶点。2 期临床试验的结果显示,这些药物可在相当比例的头痛患者中有效地预防偏头痛。

「这是非常令人兴奋的,因为这将是一种不可能有多种副作用的偏头痛预防,对于那些没有好的治疗的人来说将是非常有效的,」Ward 博士称,他是新罕布什尔州达特茅斯医学院的一名神经学教授。「希望这些药物将能获批,从而减少头痛患者的人数,并且不会带来较重的负担。」

这些研究结果日前在华盛顿举行的美国头痛学会年会上发布。研究人员 20 多年前就知道 CGRP 在偏头痛中起着重要的作用,Goadsby 博士称,他是美国头痛学会年会科学项目主席,兼加州大学旧金山分校头痛中心主任。

人体利用 CGRP 来控制血管的舒张,它在疼痛信号传导中也被认为起作用,Ward 称。「我们认为这一途径中引发头痛的最后一步是这种叫 CGRP 的物质,」Ward 称。「这种物质通过神经释放,释放后它能在神经系统引起炎症。」

目前,曲坦类头痛药物用于阻止偏头痛进展,这类药物通过阻断 CGRP 起作用,Ward 称。但直到现在,研究人员一直未能想出以 CGRP 为靶点的一种预防偏头痛发作的方法。传统药物不能通过阻断 CGRP 成功阻止偏头痛,Goadsby 称。CGRP 在整个人体内被普遍应用,彻底阻止其功能在多种器官内可引起严重副作用。

这种最新类型的药物通过应用单克隆抗体能够降低 CGRP 的水平,这种实验室创造的抗体被工程化后可把体内的任何物质作为靶点。这些是第一类专门开发用来预防偏头痛的药物,Goadsby 称。到目前为止,医生已考虑使用用于其它健康问题的药物来治疗偏头痛,如高血压药物。「这是第一次偏头痛患者将能获得偏头痛预防药物,」Goadsby 称。

目前,四家药品生产商正在测试它们自己的 CGRP 单克隆抗体,包括 Alder 制药、安进、礼来与梯瓦制药。Goadsby 正在帮助测试安进的 CGRP 单克隆抗体。

一款能有效预防偏头痛的药物可能证明是有利可图的。美国有逾 3600 万偏头痛患者,超过了哮喘或糖尿病患者的总和,据美国头痛学会提供的信息。大约 400 万人为慢性偏头痛,据该学会称,这些患者每月的偏头痛天数会超过 15 天。

在美国头痛学会会议上发布的结果中:

  • 梯瓦报告称,其药物用药一周后,头痛的小时数达到了明显的减少,每组超过一半的患者头痛频次出现 50% 或更大程度的减少。

  • 安进报告称,其药物在治疗 12 周后,大约一半的治疗患者偏头痛天数减少 50%。

  • 礼来表明,其药物与安慰剂相比可以帮助预防偏头痛。

Alder 在会上未发布任何新的结果,但据美国头痛学会新闻称,该公司之前已发布了出色的 2 期研究结果。

Goadsby 称,这类药物均通过注射管理。如果这类药物证明是成功的,那么偏头痛患者每月注射一次就可能减轻或完全预防他们的头痛,他表示道。「它们显示对大部分的患者有效,」Goadsby 称。「大约一半的患者将获得 50% 的缓解,有五分之一的患者将获得 100% 的缓解。」

目前为止,CGRP 单克隆抗体显示出有限的副作用,只有 3% 的患者因不良事件退出试验,Ward 称。

然而,考虑到 CGRP 在整个人体内如何被用于多种不同目的,对其长期应用有一些担忧,他表示道。「CGRP 是如此的普遍,很难讲在人体内它是否会引起影响,」Ward 称。医学会议上发布的应被视为初始的数据与结论,除非它们在同行评议的杂志上发表。

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编辑: fuchengyi

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