Alcobra旗下唯一药物中期试验失败

2015-06-26 13:37 来源:丁香园 作者:flixchim
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Alcobra有限公司的产品线中唯一的药物临床中期试验失败,该试验针对一种可导致自闭症和多动症的遗传性疾病,试验失败导致公司在24日股价下跌了19%。

位于以色列的Alcobra公司表示,这种药物MDX旨在治疗脆性X综合征(FXS),试验中减少注意缺陷多动障碍(ADHD)症状等级评分在统计学意义上与安慰剂没有差异。

该公司的股价在开市前暴跌28%,但在24日下午交易中回升了一部分,下跌16%。

Piper Jaffray公司的Duncan在一份研究报告中指出,股票抛售意味着超跌机会,这不可能完全归因于Alcobra的FXS项目,投资者专注于公司规划的多动症研究。

Alcobra也在测试MDX用于成人和儿童多动症。该药物在十月份完成了多动症的后期试验,但必须排除患者对安慰剂有积极响应的数据。

该公司在24日表示,MDX在两个指标上满足FXS研究的次要目标,即评估患者行为、认知和注意力的VABS和KiTAPS。

Alcobra计划与美国食品和药物管理局讨论结果,该公司在一个电话会议上表示,可能暗示以VABS分数作为未来试验的主要目标。

Alcobra与其他制药公司类似,如诺华和罗氏控股公司,其实验性药物在FXS研究中也未能满足关键指标,导致开发商放弃了该计划。

根据美国国立卫生研究院的数据,FXS影响约50000美国人,并可能导致行为和学习障碍。目前没有可用药物。

其他正在测试治疗FXS化合物的制药商包括马里努斯制药和澳大利亚的Neuren制药有限公司,两者都处于中期研究阶段。

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编辑: drugs001

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