欧盟委员会（EC）批准杨森优特克单抗用于 12 岁及以上年龄青少年患者中重度斑块状银屑病治疗，这一年龄患者的疾病用其它全身性疗法或光疗不能得到充分控制或对该类疗法不耐受。在 EC 批准该药物之前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在 2015 年 5 月对优特克单抗用于该适应症发布了积极的意见。
「银屑病除了非常明显的情感及心理影响，年轻患者对这一具有挑战性的慢性疾病还可能面临终生的管理。优特克单抗作为一种新的治疗药物用于中重度斑块状银屑病青少年的可能性对目前获批用于这一人群的有限治疗选择来说是一种补充，」杨森研发副总裁、免疫学开发总监 Yeilding 博士称。
斑块状银屑病是一种慢性自体免疫性疾病，在儿童与青少年期间，它影响总体人群中 0.5%-2% 的人。斑块状银屑病是最常见形式的银屑病，通常导致密集的斑块，发红或覆盖有银色鳞片（被认为是斑块）的炎性皮肤。
EC 的批准基于 CADMUS 研究数据。12-17 岁的中重度斑块状银屑病患者随机按 1:1:1 的比例接受皮下注射安慰剂、优特克单抗标准剂量（旨在达到与成年人差不多的暴露量）或优特克单抗一半的标准剂量，在 0 周、第 4 周时给药一次，随后每 12 周给药一次。
在第 12 周及 16 周时接受安慰剂治疗患者交叉接受优特克单抗标准剂量或优特克单抗一半标准剂量治疗。所有患者继续保持每 12 周一次用药，治疗周期超过 40 周。
优特克单抗治疗患者其银屑病显示出明显的改善
主要终点是第 12 周时达到清除（0）或斑块面积最小（1）的医生全球评估 (PGA) 得分患者比例。次要终点包括银屑病面积严重程度指数（PASI）75、PASI 90 相比儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）基线值的变化，及在第 12 周时与 PedsQL（儿科生活质量量表）总量表分数相比的变化。分别在第 52 周与 60 周时进行最终的疗效及安全性评价。
在 12 周时，优特克单抗治疗患者与安慰剂治疗患者相比，其银屑病及健康相关生活质量显示有更好的改善。在 12 周之后，相比一半剂量的标准治疗组，标准剂量治疗组的疗效通常更高并能更好地持续。标准剂量组 PGA、PASI、CDLQI 与 PedsQL 的改善在 52 周时还能保持。
第 12 周，有至少一种不良事件患者的比例在两个治疗组相差不大。在优特克单抗治疗患者中，一半标准剂量用药组中 1 名患者在第 12 周时报告有严重的不良事件。标准治疗与一半剂量标准治疗组的安全性相似。
