3b 期 CONSIGN 研究已证实瑞戈非尼对转移性结直肠癌（mCRC）既往治疗患者的受益。研究者在巴塞罗那举行的 2015 届欧洲社会医学肿瘤学（ESMO）胃肠道癌症世界大会上宣布了这一结果。安全性与无进展生存期数据与 3 期试验结果类似。
CONSIGN 是一项前瞻性的观察研究，这项研究的启动可以让 mCRC 患者在瑞戈非尼获得上市许可之前获得这款药物，该研究旨在评价瑞戈非尼的安全性，这也是该研究的主要终点。随机的 3 期 CORRECT 试验显示瑞戈非尼明显改善了 mCRC 既往治疗患者的生存期，并导致其监管批准。
「我们根据监管当局的建议启动 CONSIGN 研究，并满足患者及医生获取更多药物的愿望，」主要研究作者 Cutsem 教授称，他来自比利时鲁汶大学医院。「今天我们报告了一大群患者的安全性及无进展生存期，这项试验与关键的注册试验相比，与日常的临床实践更为贴近。
CONSIGN 研究纳入了 25 个国家 188 个中心逾 2800 名的患者，他们平均接受瑞戈非尼 2.5 个月。有 80% 的患者出现>3 级的不良事件。估计的无进展生存期为 2.7 个月，与在野生型及突变亚组患者中试验的结果相似。
为使患者对瑞戈非尼更具耐受性，需要建立不良事件的管理指南
Cutsem 表示，「在经过预治疗的真实世界 mCRC 患者人群中进行的这项研究与瑞戈非尼在随机 CORRECT 试验中显示的安全性与无进展生存期相似。对于如何选择患者及如何管理毒性，这项研究的结果给我们增加了知识。我们需要对不良事件的管理建立清晰的指南，以让患者对这款药物有更大的耐受性。
德国弗莱堡 Klinik für Tumorbiologie 医学肿瘤科主任、ESMO 发言人 Arnold 博士在评论这一数据时称，「CONSIGN 证实了随机 3 期 CORRECT 与 CONCUR 试验的有效性及安全性数据。CONSIGN 的价值在于它把 3 期数据转变成了临床常规，因为与我们日常看到的实践相比，患者有类似的特征及预治疗。」
CONSIGN 中报道的不良事件在预期范围内，与 CORRECT 试验相似，Arnold 补充称。「就毒性而言，没有令人惊讶的结果，」他表示道。「所有的不良事件在类别上具有非常的特定性，并且同样是可能易于管理的。」
他补充称，「CONSIGN 描绘了我们对观察性研究所期望的结果。该研究显示我们对进行了化疗预治疗 mCRC 患者有进一步的治疗选择，虽然它用于患者人群是特定的，但它的毒性是易于管理的。」
至于在该研究领域的下一步工作，Arnold 表示，「生物标志物在随机试验中已被广泛地进行了研究，但直到现在尚未发现有标志物可以预测瑞戈非尼用于特定患者人群的受益。我建议在观察性 CONSIGN 研究中对数据进行进一步的分析，以观察是否有临床特征可以识别哪些患者对这款治疗药物有或多或少的受益。」
