LUX-Lung 8 试验的结果已在《柳叶刀肿瘤医学》上发布。LUX-Lung 8 是直接比较两款靶向 EGFR 治疗药物的最大规模前瞻性一对一 3 期试验。阿法替尼与厄洛替尼进行了对比,根据国际指南,厄洛替尼是一款获批并被推荐用于基于铂类的一线化疗后肺癌进展的晚期肺部鳞状细胞癌(SCC)患者。
肺部 SCC 治疗选择有限,这种类型的癌症与不良预后相关,不到 5% 的晚期 SCC 患者能活过 5 年或更长时间。虽然阿法替尼尚未获批用于 SCC 患者,但这项研究显示,用于这类患者人群时,阿法替尼(一款不可逆的 ErbB 家族阻滞剂)治疗与厄洛替尼治疗相比导致了极好的无进展生存期(PFS,主要终点)及总生存期。
阿法替尼与厄洛替尼相比证明了极好的无进展生存期与总生存期
勃林格殷格翰实体瘤医学总监 Shahidi 博士评论称,「受体 ErbB 家族在肺部鳞状细胞癌发展中起到重要的作用,对这种类型的癌症来讲,这是一种有效的治疗靶点。」
先前报道的数据证明,LUX-Lung 8 研究达到了其主要终点,阿法替尼与厄洛替尼相比明显改善了 PFS。此外,阿法替尼使患者 OS 平均延长到 7.9 个月,而厄洛替尼平均为 6.8 个月,同时阿法替尼使死亡风险降低 19%。
在 OS 分析时进行的一项更新的 PFS 分析中,阿法替尼治疗患者的平均 PFS 为 2.6 个月,厄洛替尼治疗患者 PFS 平均为 1.9 个月。与厄洛替尼相比,有更多的阿法替尼治疗患者总幸福指数/生活质量报道有改善,两个治疗组间的严重不良事件率相似,某些不良事件的发生率有差异。