罗氏日前宣布,在 IMvigor 210 研究中,Atezolizumab 可使初始治疗(二线或之后的治疗)后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱移行细胞癌(UBC)患者的肿瘤缩小。人类癌症大量的 PD-L1(程序性死亡配体-1)表达与癌症对药物的响应增加相关。Atezolizumab 的不良事件与之前研究中观察到的一致。
转移性 UBC 与不良预后相关,其治疗选择有限。这是一种近 30 年来被视为没有重大进展的疾病。膀胱癌是全球第 9 大常见癌症,2012 年新确诊病例有 43 万,在全球范围内这种疾病每年将导致大约 14.5 万人死亡。
「研究期间,对 Atezolizumab 有响应并保持响应的人数使我们受到鼓舞,因为近 30 年来终于在晚期膀胱癌领域取得了小小的进展,」全球产品开发总监及首席医疗官 Horning 博士称。
「我们计划在一个即将到来的医学会议上提交这些结果,并将与卫生当局讨论下一步的工作,以尽快将一款新的治疗选择带给患者。」作为 Atezolizumab 用于膀胱癌突破性治疗药物资格的一部分,罗氏将与美国 FDA 讨论这些结果。
目前 Atezolizumab 的一项 3 期研究正在进行中,另一项研究已在计划
2 期 IMvigor 210 研究评价了 Atezolizumab 用于局部晚期或转移性 UBC(不管有没有 PD-L1 表达)患者的安全性及有效性。这项研究共分两个组,研究中受试者被分配到其中一个组。组 1 包括局部晚期或转移性 UBC 既往未接受过治疗,但不适合基于顺铂的一线化疗的患者,这一组的结果尚未获得。
组 2 的结果日前刚刚发布,该组包括既往以基于铂类化疗方案治疗期间或治疗后疾病进展的患者。患者在 21 天为一治疗周期的第一天静脉注射 1200 mg 剂量的 Atezolizumab,直到疾病进展(组 1)或失去临床受益(组 2)。这项研究的主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括持续缓解时间(DoR)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及安全性。
除了 IMvigor 210 研究,罗氏还在进行一项随机的 3 期研究 IMvigor 211,这项研究旨在将 Atezolizumab 与标准护理化疗进行对比,受试者为复发性 UBC 患者,另外还有一项 3 期研究 IMvigor 010 正在计划中。