强生发布的中期业绩显示该公司销售额出现下滑,这在某种程度上可能由于其一款最畅销药物开始出现生物类似物竞争所致。该公司销售收入下滑大约 9%,至 178 亿美元,吉利德科学及艾伯维新型口服丙型肝炎治疗药物的竞争使强生 Olysio (simeprevir) 与特拉匹韦受到冲击,公司处方药销售与去年同期持平,销售额为 79 亿美元。
然而,所有目光都集中到重磅炸弹级抗炎产品英利昔单抗身上,这款药物是强生最畅销的药物,日前发布的数字显示,这款药物第二季度的全球销售额下降 7%,至 16.7 亿美元,美国以外市场的销售额下降 26%,至 5.8 亿美元。
韩国公司 Celltrion 开发了该药物的一款生物类似物,其在美国以外市场的销售是导致英利昔单抗销售下滑的原因,一旦这款生物类似物进入美国市场,它有可能对英利昔单抗造成更大的影响,这款生物类似物在美国的权利被许可给了辉瑞旗下的赫士睿(Hospira)。
强生首席执行官 Gorsky 承认公司利益受到生物类似物的侵蚀,但强调「生物类似物不是仿制药」,所以市场将会做出不同的反应。虽然品牌药物一旦专利到期,传统仿制药会夺走品牌药 70% 甚至更多的市场份额,但生物药倾向于有更大的弹性,在某种程度上讲,这是由于生物类似物的价格接近于品牌药,而不会像仿制药那样大幅低于品牌药。
「我们对英利昔单抗还有一项美国专利,该专利到 2018 年 9 月才到期,你可以放心,我们会继续竭力维护的,」他在日前的电话会议上对投资者称。虽然第一代生物药物如人胰岛素及红细胞和白细胞刺激物的生物类似物已在美国以外市场上市一段时间,但直到 2013 年底第一批单克隆抗体(mAb)药物才看到与其竞争的生物类似物进入市场。
目前,随着首批 mAbs 中多款药物(包括一些全球最畅销药物)开始失去专利保护,投资者正试图估测这些产品市场专营权的失去会对公司财务造成多大影响。强生投资者关系副总裁 Mehrotra 对投资者称,英利昔单抗在欧洲的专利于 2 月到期,在这里,生物类似物已争夺了「个位数的」市场份额。
然而,强生有大量积极的消息要报道,包括新型口服抗凝药物利伐沙班第二季度销售增长 31%,达到 4.72 亿美元,另外还有快速增长的糖尿病治疗药物卡格列净,这款药物连同复方药物 Invokamet(卡格列净与二甲双胍)的销售额从去年同期的 1.17 亿美元增长到 3.18 亿美元。
Gorsky 表示,强生有 7 款最近投放市场的产品,这些产品的销售额今年有望达到 10 亿美元,另有 10 款药物定于 2019 年前提交上市申请,届时会有相似的年销售潜力。除了处方药业务,强生的消费者保健业务的销售下滑 7% 到 35 亿美元,同时医疗器械单元的销售下滑 12%,到 64 亿美元。强生正在将其 Cordis 心血管支架单元出售给 Cardinal Health。