罗氏重新开展旗下阿尔茨海默氏症药物的临床试验

2015-07-28 13:40 来源:丁香园 作者:flixchim
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罗氏开始将部分研究工作放在两个阿尔茨海默氏症药物上面,两者都在去年的研究中遭遇挫折,此举反映出罗氏对减少患者大脑内蛋白质斑块的药物的信心。

此前,拥有同类药物的礼来和 Biogen 在 22 日提出的新证据表明,以类似方式作用的药物可能会产生改善人们的记忆衰退疾病。

罗氏发言人称,crenezumab 现在将进入 3 期临床试验后期阶段,同时高剂量 gantenerumab 在经历 3 期研究初始阶段失败后也将开展全新的临床试验。

「在目前和未来,我们会开发新的方法来实现更高剂量 gantenerumab 的研究,并已向卫生部门征求反馈意见,」他补充道。

这家瑞士制药商刚刚公布了其半年度业绩,但并没有给出可能即将开展的新试验的进一步细节。

gantenerumab 的命运复兴得益于其在患者身上的生物活性证据,主要基于脊髓液和大脑扫描测试。这些所谓的生物标志物的发现细节发表 22 日于华盛顿举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上。

罗氏曾在去年十二月称,由于未能证明 gantenerumab 有效,该药物的后期研究结束。

阿姆斯特丹 VU 大学医学中心的 Scheltens 在 AAIC 上公布了试验数据,他指出,最新数据表明 gantenerumab 能够从大脑内清除β淀粉样蛋白斑块,但剂量太少。

「今后的试验应该会测试高剂量的药物,」他表示。

Gantenerumab 是罗氏与合作伙伴 MorphoSys 开发的,其阻断β淀粉状蛋白合成的作用与 Biogen 公司的 aducanumab 非常类似。

在 AAIC 会议上,aducanumab 和礼来的 solanezumab 都公布了有前途的临床试验结果,但专家表示,仍然需要更大型的确证试验来证明结果。

罗氏制药负责人 O'Day 在四月份曾表示,该公司将重新审视两个阿尔茨海默氏症试验性药物的前景。

痴呆是阿尔茨海默氏症最常见的形式,根据非营利组织阿尔茨海默氏症国际协会的数据,在全球影响接近 5 亿人,到 2050 年将达到 1.35 亿,。

与心脏疾病和癌症不同的是,这两个领域的药物开发已经有重大进展,但目前还没有药物可以减缓阿尔茨海默氏症的发展。目前的药物仅可以做到缓解某一些症状。

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编辑: drugs001

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