7 月 24 日，赛诺菲与再生元的新型胆固醇药物赢得欧洲药品监管机构的批准推荐，这与安进的竞争产品相比落后了两个月。欧洲药品管理局（EMA）表示，其专家已推荐 Praluent 用于服用常规他汀药物最佳剂量不能控制胆固醇水平的患者或不耐受他汀类药物的患者。
Praluent 与安进的 Repatha 的给药方式均为注射，它们与他汀类药物相比花费要高得的多，但它们为处于高风险心脏问题的患者提供了一种明显降低胆固醇水平的方法。这两款药物属于一类叫 PCSK9 抑制剂的药物，据汤森路透 Cortellis 编辑的一致预测，这类药物到 2020 年有望产生逾 200 亿美元的年销售额。
安进的 Repatha 在 5 月份获得积极的 EMA 意见后于近日正式获得欧盟批准，在经过大约相同的时间后，Praluent 可能获得欧盟的批准。赛诺菲与再生元表示，他们预测欧盟 9 月底会对 Praluent 的上市许可做出最终决定。这两款药物在美国的情况可能会相反，因为 FDA 于 7 月 24 日已批准 Praluent，这使得赛诺菲与再生元的产品领先于安进的产品。
鉴于两款药物有类似的作用机制，三家公司正在打一个主要的营销战，但在给药方面有明显的差异，这在两药物的应用上将起到重要的作用。EMA 的批准推荐涵盖了 Praluent 75 mg 与 150 mg 剂量，用于患有一种遗传性高胆固醇血症及胆固醇不能用现有药物充分控制的患者。
「尽管有他汀类药物与其它降脂治疗药物，但许多患者不能达到他们的 LDL 胆固醇目标，而从新的治疗选择如 Praluent 中可以获得受益，」赛诺菲研究总监 Zerhouni 称。Praluent 和 Repatha 在临床试验中均显示能大幅降低 LDL 胆固醇水平，但它们降低心血管死亡风险的能力尚未得到确认。为了确认这些数据，进一步的研究目前正在进行中。
这两款竞争产品均以 PCSK9 蛋白为靶点，PCSK9 蛋白可以保持血液中的「坏」LDL 胆固醇。他汀类药物（如辉瑞立普妥）的作用机制不同，它们通过阻断肝脏产生 LDL 胆固醇而发挥作用，LDL 胆固醇与心脏病发作及中风相关。
