阿斯利康正在不断深入生物仿制药市场,为了使其未来的癌症药物组合价格更低,该公司与日本的一家公司共同开发罗氏的重磅抗癌药物阿瓦斯汀的仿制药。
阿斯利康与富士协和麒麟合资生物制品(FKB)公司以 50/50 的合资达成最新的协议共同致力于阿瓦斯汀仿制药的研发。阿瓦斯汀是目前被应用于一系列实体瘤,也有潜力与新的免疫治疗药物同时治疗。
FKB 是富士胶片和协和发酵麒麟合资的公司,去年 11 月该公司在欧洲为一个阿瓦斯汀的仿制药 FKB238 开展了 1 期临床试验。
根据合作协议的条款,FKB 将 FKB238 的权利转让给新的合资公司,并将获得一次性支付的 4500 万美元作为回报。
阿斯利康的发言人表示,此举并不意味着这家英国公司以创新为重点的改变,而是一个途径使其开发的药物组合能够让患者负担得起。
「这支持了我们在肿瘤学方面的组合战略,帮助发掘潜在的新药,同时保持足够低的价格,让患者和付款方能够支付得起新药的费用,」该发言人称。
免疫治疗药物可利用免疫系统来对抗肿瘤,它代表了癌症治疗的巨大进步,但不少专家认为他们最大的期望在于将免疫治疗药物与其他药物结合从而以不同的方式产生疗效。
罗氏公司是世界上最大的癌症药物生产商,并已经在探索将阿瓦斯汀用于这样的组合。
阿斯利康现在可以做的是将其领先的试验性免疫治疗药物 MEDI3476 和 FKB238 做成类似的组合形成新的产品线。
所谓的生物仿制药的到来对于如罗氏等一些主要出售复杂的生物技术药品公司来说是新的竞争威胁,尽管这些产品的推出还需要一定的时间。
罗氏公司在 23 日表示,它预计其抗癌药物美罗华和赫赛汀的第一批生物仿制药将在 2017 年中后期进入市场,随后阿瓦斯汀的竞品也会出现,因为它有更长的专利保护期。
由于生物技术药物是由活细胞制造,不可能与简单的化学药物一样被完全复制,因此监管部门通常会以其作用方式是否完全相似作为审批理念。