修美乐获欧盟批准用于治疗化脓性汗腺炎

2015-08-03 14:40 来源:丁香园 作者:fyc5078
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艾伯维的重磅炸弹级自体炎症性药物修美乐(阿达木单抗)获得了其第十三个适应症,欧盟委员会批准该药物用于一种慢性皮肤疾病。具体地讲,修美乐现在可以用于中重度化脓性汗腺炎(HS)患者,这是有史以来获批用于这一疾病的首款治疗药物。

化脓性汗腺炎是一种痛苦的、慢性、系统性炎症性疾病,其特点是炎症结节、疮和脓肿,通常发生在腋窝和腹股沟,这些部位往往会流出令人难闻的脓。患有中重度该疾病的患者会出现复发性脓肿,导致瘢痕形成及出现窦道。该疾病并不罕见,但在此之前并无获批的药物用于这一疾病,艾伯维表示,这种病仅在英国就影响了大约 100 万人。

索尔福德皇家 NHS 信托基金会的顾问皮肤科医师 Fitzgerald 博士称:「修美乐获批治疗中重度化脓性汗腺炎在向治疗患有这种灾难性及改变人生的疾病患者中迈出了重要一步。化脓性汗腺炎患者会经历巨大的疼痛,这种疾病通常严重影响他们的心理健康与生活质量。」

此次批准基于修美乐已获得的大量许可,该药物已获批用于多种自体炎症性疾病,包括类风湿关节炎、银屑病及银屑病性关节炎。这款药物去年是全球最畅销药物,它为艾伯维带来大约 110 亿美元的销售额。然而,它正面临廉价生物类似的威胁,这个十年末,生物类似物可能会开始涌入市场。

此次新的许可有更长的专利保护期,它将有助于保持修美乐销售额增长,但今年底它有可能要失去最畅销药物的头衔。这是因为吉利德新型复方丙型肝炎药物 Harvoni(ledipasvir 和 sofosbuvir)今年上半的销售额增长到令人惊讶的 72 亿美元,这将使其成为最畅销药物。

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编辑: fuchengyi

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