据近日发表在《美国心脏病学会杂志》上的一篇报道,将依替米贝(ezetimibe)添加到阿托伐他汀中用于因急性冠脉综合征或稳定型心绞痛而刚刚实施经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的胆固醇升高患者时可以促使冠状动脉斑块的消退。
与阿托伐他汀单药治疗相比,该两药降脂方案也能预期使目标动脉段的血管重构得到更好程度的改善,这项多中心试验的名称为 PRECISE-IVUS(血管超声评价胆固醇吸收抑制剂或合成抑制剂导致的斑块消退)。
「我们 PRECISE-IVUS 试验的阳性结果可能导致新的脂质管理指南 [美国心脏病学会/美国心脏协会] 的提前再评价,该指南支持他汀药物作为仅有的推荐药物用来治疗胆固醇相关的心血管风险,」日本熊本大学的 Tsujita 博士与他的同事如是写道。
这项研究的结果还证实,添加依替米贝可以使不能耐受高剂量他汀药物的患者受益,也能用于使用最高剂量他汀药物而不能充分控制胆固醇水平的患者。
研究者在 17 个心血管中心根据血管内超声指南对阿托伐他汀单药治疗与阿托伐他汀加依替米贝治疗进行了对比。受试者的 LDL 胆固醇水平超过 100 mg/dl,他们被随机配给阿托伐他汀加依替米贝(122 名患者)或阿托伐他汀单药(124 名患者),治疗周期为 9-12 个月,治疗期间受试者进行重复的血管内超声成像。
两药治疗方案的主要终点(冠脉目标段动脉粥样化体积绝对下降的百分比)指标更优(1.4% 对 0.3%),两药治疗组有明显更高比例的患者显示冠脉斑块消退(78% 对 58%)。
这些组间差异在患有急性冠脉综合征的亚组患者中尤为明显,Tsujita 博士与他的同事写道。尽管合并用药对冠脉斑块显示有益的作用,但两个研究组之间不良心血管事件及靶血管的血管再生率相似。
这项研究在某种程度上得到了日本教育、科学和文化部的支持。Tsujita 报告未有相关的财务披露,他的同事报告与拜耳、勃林格殷格翰、第一三共制药、默沙东、辉瑞、武田、诺华、阿斯利康、安斯泰来、百时美施贵宝、中外制药、日本住友制药、日本兴和、大冢制药、赛诺菲及盐野义制药存在关系。