伊伐布雷定在 SIGNIFY 研究中未达到主要终点

2015-12-28 11:00 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

据 SIGNIFY 研究数据的一个亚组分析,将伊伐布雷定添加到标准治疗中用于稳定型心绞痛,经过 12 个月治疗后,与安慰剂相比并不能改善自我报告的体力限度,但似乎能够降低心绞痛的频次,帮助患者对自己的疾病感觉更好。

「我们结果的稳健性由较低的数据缺失率、良好的内部一致性及所用量表的效度证明,」波兰卡托维兹西里西亚医科大学的 Tendera 博士与其同事在《循环:心血管特性和结果》如是写道。「主要的局限性是研究结果的普遍适用性,因为这项研究招募的为心率窦性节律至少每分钟 70 跳的患者。」

SIGNIFY(在冠状动脉疾病患者中评价 If 抑制剂伊伐布雷定发病率-死亡率受益的研究)已在逾 1.9 万名患有稳定性冠状动脉疾病但无临床心力衰竭的患者中,将伊伐布雷定或安慰剂加标准治疗进行了对比。伊伐布雷定未达到其主要终点,一个由心血管死亡和非致死性心肌梗死组成的复合终点。

Tendera 博士与其同事后来对 4187 名对西雅图心绞痛量表有响应的 SIGNIFY 研究患者进行了一项亚组分析。伊伐布雷定也未达到其预先设定的主要结局,即 12 个月时的体力限度得分的平均变化(4.56 分对 3.4 分)。

然而在 12 个月时,伊伐布雷定与其它的生命质量指标的显著改善相关,最显著的是心绞痛的频次,研究人员如是称。这种差异持续存在,但在 24 个月及 36 个月时有所减弱。就 12 个月时疾病知觉的平均变化来说,伊伐布雷定也优于安慰剂。

总之,基线时生命质量评分在最低三分位组的患者使用伊伐布雷定获得了最大程度的改善,这表明该抗心绞痛药物在心绞痛患者中对一系列的生命质量有积极的影响,尽管对体力限度缺乏长期作用,研究人员得出结论称。施维雅公司制造伊伐布雷定,并投资了这项研究。Tendera 博士与所有 6 名共同作者报告从施维雅公司获得了经济补偿,包括个人费用。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论