美国 FDA 表示，在发现严重脑部感染病例与多发性硬化症药物芬戈莫德的使用相关之后，该机构将更新诺华这款药物的的标签，一例确切的进行性多灶性白质脑病（PML）及一例可能的 PML 已报告与这款药物的使用相关，第一例患者之前未使用免疫抑制剂用于治疗多发性硬化症或其它病症，FDA 日前如是表示。
FDA 表示，有关这些病例的信息因此正被添加到这款口服药物的标签中。长期以来，PML 一直是一个与多发性硬化症药物长期使用而担心的一个问题。百健公司的富马酸二甲酯与那他珠单抗已受到这种罕见脑部感染报道的影响。
PML 由一种大多数情况下无害的病毒引起，这种病倾向于招惹那些免疫系统较弱的患者，包括服用免疫抑制剂的患者。这种感染可导致视力问题、困惑及个性、记忆与方向感改变等症状，可能最终导致严重残疾或死亡。
芬戈莫德在 2010 年被批准用于降低复发性多发性硬化症患者的复发并延缓残疾进展。这款药物第二季度为这家瑞士制药公司带来大约 7 亿美元的销售额。
FDA 于 2013 年 8 月表示，它正在调查在服用芬戈莫德患者中发现的一例 PML，但未能断定这种感染是否与该药物有关，因为这名患者一直同时使用其它药物进行治疗。据美国多发性硬化症协会提供的信息，有 230 多万人受到多发性硬化症的困扰，这种疾病是一种慢性、不可预测的中枢神经系统绝症。
