截至目前,2015 年已有好几只饱受市场期待的重磅药物获批,引发人们对这些产品的无限想象。在此之前,本文先对当前的「50 亿」俱乐部成员进行梳理,回顾各大重磅药物的销售「尖峰时刻」。
根据辉瑞公司 (Pfizer)2006 年的年度销售报告,他汀类药物立普妥 (Lipitor) 仍然是目前为止创造最高年销售额的药物,但同时,其地位也正受到艾伯维 (AbbVie) 的阿达木单抗 (Humira) 以及吉利德 (Gilead) 丙肝药物 Sovaldi/Harvoni 的威胁。
阿达木单抗多年保持年销售额超 50 亿美元的成绩,吸引了不少生物类似药生产商争相研发。强生公司近期公布的第二季度业绩报告也透露,其将在欧洲面临英利昔单抗 (Remicade) 仿制药的竞争。
赛诺菲 (Sanofi) 的长效基础胰岛素来得时 (Lantus) 的生物类似药有望于未来的 18 个月内在欧洲和美国上市,罗氏 (Roche) 三个销售额最高的肿瘤药物 Rituxan、Herceptin、Avastin 同样也受到生物类似药生产商的青睐。
到 2020 年,今年获批的新药有望刷新这个排行榜,据预测,辉瑞的乳腺癌治疗药物 Ibrance 和诺华治疗心力衰竭的药物 Entresto,届时有望跻身「50 亿」俱乐部。
PCSK-9 抑制剂,如赛诺菲 (Sanofi) 和再生元公司 (Regeneron) 联合开发的 Praluent 以及安进 (Amgen) 研发的 Repatha,这两款药物能否取得像他汀类药物那样的成功,目前尚未可知。到 2020 年,这两款药物的年销售额有望突破 20 亿美元,但是必须要突破立普妥的围攻,后者在美国和欧洲的专利过期后,仍然将保有可观的市场份额。
预计到 2020 年,百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 的 PD-1 抑制剂 Opdivo 可以进入「50 亿」俱乐部,由默沙东开发的竞品 Keytruda 届时也有望达到 50 亿美元的销售额。
不管在大众药物市场或是罕见病药物市场,制药企业都可以在激烈的竞争中获得成功。百健公司 (Biogen) 的多发性硬化症治疗药物 Tecfidera 和亚力兄制药 (Alexion) 的 Soliris 的年销售额,到 2020 年也都有望冲破 50 亿美元。