Clovis 宣布与罗氏在免疫肿瘤项目上展开合作

2015-08-17 14:05 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Clovis Oncology 正计划测试其口服肺癌药物是否能够与罗氏旗下基因泰克一款备受关注的注射剂药物进行合并用药,并希望以此扩大其突破性治疗药物的潜能。

该计划拟在今年底前启动一项 1b/2 期试验,以对 Clovis 的 Rociletinib 与基因泰克 Atezolizumab 的合并用药进行测试,后者通过阻断一种叫 PD-L1 的免疫检查点来帮助人体攻击肿瘤。在进行 2 期试验及检测抗肿瘤活性之前,Clovis 正针对非小细胞肺癌(NSCLC)及 EGFR 基因突变患者,利用 1b 试验来评价该合并用药的安全性及耐受性。

这项由 Clovis 发起的试验如果能证明 Rociletinib 对检查点抑制剂有积极的辅助作用,那该试验可能使这款药物的前途变得光明起来,检查点抑制剂是一类生物药物,其年销售峰值有望达到 300 亿美元。Clovis 的药物是一种 EGFR 抑制剂,该药物已获得 FDA 突破性治疗药物资格,但一些分析师争论称,这款药物与阿斯利康的类似药物 AZD9291 并没有什么两样。

上一周,Clovis 向美国及欧洲药品监管机构提交了 Rociletinib(之前称 CO-1686)的上市申请,拟寻求批准该药物作为一种单药用于既往已接受过 EGFR 药物治疗及携带导致药物耐药的 T790M 突变的 NSCLC 患者。该公司有望在欧美为这款药物赢得批准,并在明年将其投放市场。

至于基因泰克的 Atezolizumab,该抗体已申请与默沙东及百时美施贵宝的药物进行合并用药,但该公司认为其检查点阻断剂最终可能成为其药物类别中最突出的药物。

基因泰克正在进行 Atezolizumab 的 2/3 期试验,以致力于在广泛的癌症领域建立其有效性,同时预测该药物会在 2016 年前获得其首次批准。阿斯利康正在推进其自己的 PD-L1 阻断剂,但落后于德国默克与辉瑞的团队。

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编辑: fuchengyi

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