Bionor 旗下新型 HIV 疫苗临床试验数据即将公布

2015-08-26 20:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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挪威生物技术公司 Bionor 还有几周时间就可以完成一项评价其治疗性 HIV 疫苗 Vacc-4x 的临床试验。Vacc-4x 的 2 期 REDUC 试验正在对这款疫苗与塞尔基因癌症药物罗咪酯肽(Romidepsin)合并用药进行测试,这项试验的结果定于 12 月份获得,该试验也给了研究人员一次机会,观察『踢出然后杀死』的 HIV 治疗理论是否可以达到治愈的效果。

利用这种策略,药物将隐藏在体内的 HIV 驱赶出来,使它们得以暴露以便于治疗,而隐藏的病毒是无法被抗病毒药物接触到的。这些隐藏的病毒被认为是阻止目前药物根除 HIV 的原因,目前的药物最多只能达到长期的病毒抑制。在 REDUC 试验中,罗咪酯肽是『踢出』剂,而 Vacc-4x 旨在刺激免疫响应来杀死病毒。

在 2014 年艾滋病大会上报告的试验初步数据显示,罗咪酯肽在 6 名患者中能够使 HIV 从其隐藏的地方释放出来,尽管这种释放不能足以引起免疫系统的警惕。定于 12 月份获得数据来自 20 名患者,这些数据将揭示 Vacc-4X 的免疫疗法是否能提升响应。

Edison 的分析师与 Bionor 有业务关系,他们预测 Vacc-4x 有 30% 的机会可以进入市场,但如果它真的能上市,它可能达到 13 亿美元的年销售额,基于这种假设,它可能作为一种抗病毒治疗的辅助药物用于高响应患者,或为遭受抗病毒药物副作用的患者提供一个『治疗间歇』。

最理想的情况是,后续的研究显示罗咪酯肽/Vacc-4x 方案可以形成功能性治愈基础,这种情况下,其年销售峰值可能会达到 65 亿美元。

「Bionor 已制定了若干方案,以便完全把握住潜在的机会,」 Edison 分析师如是称,并指出这些方案包括成立一个由杰出的 HIV 专家教授 Deeks 带领的一个专家小组,以及通过挖掘塞尔基因的生产能力获得未来的罗咪酯肽供应。

该公司目前正在考虑支持性的 1 期及 2 期合并用药试验,可能还要将塞尔基因的来那度胺添加进来,来那度胺是另一款癌症药物,它对免疫系统也显示有刺激作用。

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编辑: fuchengyi

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