诺华许可获得 Aveo Oncology 恶病质药物 AV-380

2015-08-26 20:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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诺华正支付 3.26 亿美元许可 Aveo Oncology 开发的一款旨在治疗癌症及其它疾病一种令人衰弱症状的药物。这家瑞士制药巨头正在为 AV-380 支付 1500 万美元预付款,这款药物正被测试用于缓解恶病质,这是在严重、慢性疾病患者中观察到的一种消耗综合征。

这款新类型抗体药物尚未启动临床试验,但临床前测试表明它可以关闭恶病质中导致肌肉与脂肪组织损失的细胞进程。AV-380 以生长分化因子 15(GDF15)为靶点,GDF15 是一种与炎症相关的因子,已知在恶病质患者中其水平升高。

根据协议条款,Aveo 有权获得高达 3.11 亿美元的里程碑付款,以及个位数到 10% 左右的销售分成。诺华将负责 AV-380 的临床开发、生产及商业化,同时获得与这款抗体相关的权利,包括改良及衍生制剂。

该许可交易向 Aveo 抛了一条救生索,自美国 FDA 在 2 年前拒绝其肾癌候选药物 Tivozanib 后,该公司一直处于煎熬当中,这也促使前合作伙伴安斯泰来归还了这一项目的权利。在 Aveo 最近的第二季度电话会议中,该公司指出,正在与美国及欧盟监管机构进行的讨论表明,它们将准备接受 Tivozanib 用于肾细胞癌(RCC)的新申请。

在欧洲,上市申请可能要基于 TIVO-1 研究数据,这项研究发现,该款药物与拜耳的索拉菲尼相比更加有效,据 Aveo 首席执行官 Bailey 如是称,他表示该公司正在寻求该项目的合作伙伴,并可能在今年底前提交上市申请。

与此同时,美国 FDA 指出,如果该公司开展一项提议的该药物作为一款三线治疗药物的 3 期试验,并把这些数据与 TIVO-1 结果进行结合,那它可能考虑接受其上市申请。

Bailey 表示,该公司计划纳入已接受过检查点抑制剂如百时美施贵宝 Opdivo(nivolumab)与默沙东 Keytruda(pembrolizumab)治疗的患者,这两款药物用于肾细胞癌已经有临床数据,尽管它们尚未获批这一适应症。如果检查点抑制剂获批用于肾细胞癌,三线患者的人群可能将会扩大,Bailey 如果称。

该公司还将这款药物的权利许可给了俄罗斯制药商 Pharmstandard,如果获得批准,后者将在俄罗斯、东欧及亚洲其它市场销售这款药物,并向 Aveo 分成销售提成。

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编辑: fuchengyi

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