欧盟批准诺华皮肤癌治疗药物 Sonidegib

2015-08-27 13:00 来源:丁香园 作者:fyc5078
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诺华皮肤癌治疗药物 Odomzo 已获欧盟批准,而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。Odomzo(sonidegib)被用来治疗手术或放疗不成功或不适合患者的局部晚期基底细胞癌,这是一种类型的皮肤癌。

据诺华称,基底细胞癌虽然不同其它皮肤癌类型如黑色素瘤那样致命,但它可高度毁坏面容,并且是侵袭性的,特别是如果它到了晚期阶段。这种疾病占所有非黑色素瘤病例的 80%,虽然仅有 1%-10% 的患者会发展成晚期疾病,但他们几乎没有治疗选择。

由于人口的年龄增加及暴露于紫外线中,基底细胞癌每年还在以大约 10% 的速度增长。在 2 期 BOLT 试验中,日用一次的 200 mg 剂量 Sonidegib 达到了临床显著缓解,某些情况下肿瘤完全消失。中位数无进展生存期尚未达到,但中心的审查人员估计为 22 个月,而临床研究者估计会达到 19 个月。

由于最近与葛兰素史克的资产互换,诺华拥有多款黑色素瘤治疗药物,所以 Odomzo 补充了这一产品组合,并将通过一些渠道投放市场。这款药物是一种称作 Smoothened(SMO)的药物靶点抑制剂,SMO 是 Hedgehog 信号通路的一部分,该通路与大量不同肿瘤类型的病理学相关。

这款药物将在市场中同罗氏的维莫德吉(vismodegib)相竞争,后者是另一款 SMO 抑制剂,该药物于 2012 年上市,今年上半年其销售额为 7200 万瑞士法郎,与去年同期相比增长 27%。由于晚期基底细胞癌患者人群较小,所以这两款药物均不会成为畅销产品,维莫德吉的增长率已经趋于平缓,但新的适应症可能会提升其年销售峰值。

据 Clinicaltrials.gov 上的信息,Sonidegib 目前正被评价与 Millennium 制药硼替佐米及塞尔基因来那度胺合并用于多发性骨髓瘤,与紫杉醇合并用于复发性卵巢癌,以及与诺华 PI3K 抑制剂 Buparlisib 合并用于基底细胞癌。这款药物还在被测试用于前列腺癌、胰腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌及血液学恶性肿瘤,如急性白血病。

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编辑: fuchengyi

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