辉瑞宣布了 Trumenba(B 群脑膜炎球菌疫苗)的两项 3 期研究的关键结果。一项研究的受试者为大约 3600 名 10-18 岁的健康人群,另一项研究的受试者为大约 3300 名 18-25 岁的健康人群。
两项研究均达到所有的主要免疫原性终点,在接种该疫苗的剂量系列之后,证明该疫苗对某些侵袭性脑膜炎球菌菌株有强大的免疫应答。两项研究的安全性及耐受性数据与之前研究的数据一致。
数据支持青少年和年轻成年人接种 Trumenba
「我们非常高兴这些 3 期数据,它们显示出的免疫原性及安全性与提交给 FDA 并导致 Trumenba 加速批准的结果一致,」辉瑞疫苗研发高级副总裁 Jansen 博士称。「该 3 期数据扩展了证据主体,可以支持青少年和年轻成年人接种 Trumenba,用以预防血清群 B 脑膜炎球菌疾病。」
2014 年 10 月,辉瑞的 Trumenba(B 群脑膜炎球菌疫苗)被美国 FDA 授予加速批准用于主动免疫,在 10-25 岁人群中预防奈瑟菌属血清群 B 脑膜炎引起的侵袭性疾病。辉瑞打算在即将到来的一个科学会议上发布两项研究的结果。