制药公司常常因为各种原因不恰当的标签、包装缺陷、不适当的测试污染或产品的安全性等原因不得不召回药品、医疗设备和食品等。
FDA近10年召回药物分类
FDA药品召回的数量在年复一年的膨胀,甚至有人预计在2014年其召回药物将创市场新高。这也许与2012 年的真菌性脑膜炎疫情有关,但FDA召回药物的趋势相当明显的。
FDA过去两年里的数据显示:从2013年到今年7月份,FDA累计召回药物种类多达2061种,而在这之前的9年里,累计召回药物才2217种。
FDA近10年召回药物分类数目
备注:
Class I - - - - - - 最坏的!产品将给用户带来严重的不良影响,甚至死亡。
Class II - - - - - 有点糟糕!产品会导致或可能导致可逆,但仍对健康不利的影响。
Class III - - - - - 有点问题!不可能造成不良健康后果,但是为了安全起见值得召回。