阿斯利康与 Peregrine 制药将对 Peregrine 旗下试验性磷脂酰丝氨酸(PS)信号传导通路抑制剂 Bavituximab 与阿斯利康试验性抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂 Durvalumab 合并用药的安全性与有效性进行评价。计划的 1/1b 期试验将对 Bavituximab 与 Durvalumab 合并用于多种实体瘤进行评价。
阿斯利康与 Peregrine 将合作对 Bavituximab 和 Durvalumab 及化疗作为一种潜在的治疗方案用于各种实体瘤进行评价。试验的 1 期部分有望为该合并用药确定一个推荐的剂量方案,试验的 1b 期部分将对该试验性合并用药的安全性及有效性进行评价。初步试验将由 Peregrine 进行。
Bavituximab 和 Durvalumab 是作用机制不同的试验性免疫治疗药物,它们可以帮助人体的免疫系统抗击癌症。Bavituximab 以磷脂酰丝氨酸为靶点,它可以调节磷脂酰丝氨酸的活性,磷脂酰丝氨酸是一种广泛表达在肿瘤微环境细胞表面上的免疫抑制分子,该药物通过逆转多种肿瘤为增殖而建立的免疫抑制环境而抗击肿瘤。
Durvalumab 是一种单克隆抗体,其直接对抗程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)。来自 PD-L1 的信号可以帮助肿瘤逃避免疫系统的检查。临床前数据已证明,将能够增强 T 细胞介导的抗肿瘤活性的 Bavituximab 与检查点抑制剂如 PD-L1 抗体合并使用,肿瘤特异性 T 细胞继续攻击肿瘤的能力会持续很久。
临床前数据表明,Bavituximab 与 Durvalumab 合并使用有显著的潜能
阿斯利康免疫肿瘤、全球药物发展总监 Iannone 称,「我们认为在免疫肿瘤领域,合并用药有可能成为一个新的、高度有效的癌症治疗途径。我们与 Peregrine 的合作伙伴关系提供了探索一种令人兴奋的新型合并用药的机会,该合并用药可能对一系列的癌症患者提供重要的临床受益。」
Peregrine 总裁兼首席执行官 King 称,「目前为止产生的数据显示,将 Bavituximab 与以 PD-1/PDL-1 通路为靶点的药物合并使用有显著的潜能,我们很高兴在与 Durvalumab 的研究中进一步探索这种途径。阿斯利康的生物制剂部门 MedImmune 在免疫肿瘤领域是一个公认的领袖,这次的合作会起到重要的作用,因为我们继续充分探索 Bavituximab 与免疫治疗药物合并用药在临床上的各种应用潜能。」