NICE 推荐武田制药 Vedolizumab 用于治疗克罗恩病

2015-09-01 01:35 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)是英格兰与威尔士主管药物成本-效益的机构,该机构推荐武田的 Entyvio(vedolizumab)纳入到 NHS 中,用于克罗恩病(CD)成年患者。

Vedolizumab 是首款肠选择性 CD 治疗药物。NICE 推荐 Vedolizumab 用于对抗 TNF(肿瘤坏死因子-α拮抗剂)药物失败、不耐受或禁忌的中重度活动性 CD 成年患者。NICE 认为,Vedolizumab 作为一款创新性、成本效益好的治疗药物可以对症状提供缓解。

CD 是一种慢性疾病,它在英国影响了大约 11.5 万人。在英国,每位 CD 患者每年的疾病复发治疗费用估计会达到 10513 欧元。

Vedolizumab 是一款需要 30 分钟静脉输注的药物,每 8 周用药一次。该药物可以选择性对肠起作用,有助于阻止白细胞的进入,减少炎症及相关症状,如营养不良、体重减轻、紧急而频繁的腹泻及直肠出血。这些令人痛苦的症状会导致人足不出户,对心理健康、人际关系及就业造成广泛及灾难性的影响。

Crohn’s and Colitis UK 对这次的推荐表示欢迎,强调在让一些 CD 患者继续其生活方面,Vedolizumab 可能有根本性的差别。

顾问胃肠病学家 Sanderson 博士评论称,「让患者病情得到缓解并长期保持是治疗的主要目标。对我们的患者来说,活动性疾病对日常生活的各个方面有巨大的负面影响。Vedolizumab 是用于克罗恩病患者的一种有效且迫切需要的额外治疗选择。」

与现有生物治疗药物相比,Vedolizumab 有更有利的不良事件数据

作为决定的一部分,NICE 认为 Vedolizumab 用于 CD 与现有治疗药物相比其作用机制不同,这是一种创新,它选择性地以肠内免疫系统为靶点。重要的是,NICE 的临床专家认为 Vedolizumab 与现有的生物治疗药物相比有更有利的不良事件数据,因为它限定作用于肠,有更少的全身性副作用。

武田英国与爱尔兰总经理 Zaeske 称,「我们很高兴获得 Vedolizumab 用于 CD 的最终指南,这可以使患者更进一步的获取这一迫切需要的额外治疗选择。

Vedolizumab 已被 NICE 推荐,并被 SMC 接受有限制地用于 CD,在该药物获得 EMA 许可的 18 个月内,其所有获得许可的 UC 适应症均被纳入报销范畴,这也证明了 Vedolizumab 的治疗创新及我们解决未满足患者需求的承诺。」今天的决定是 NICE 对 Vedolizumab 的第二个积极裁决,今年 6 月 5 日,NICE 对 Vedolizumab 用于中重度活动性 UC 成年患者发布了积极的最终指南。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。