艾尔健宣布了关键 3 期研究 RECAPTURE 1 和 2 的重要结果，这两项研究对抗生素 Avycaz（头孢他啶-avibactam）作为一款治疗药物用于包括肾盂肾炎在内的复杂性泌尿道感染（cUTI）成年住院患者进行了评价。
Avycaz 由头孢他啶和 Avibactam 组成，头孢他啶是一种头孢菌素，它已在市场得到认可，其用于严重细菌性感染，Avibactam 是首个也是唯一一个非β内酰胺β-内酰胺酶抑制剂。添加 Avibactam 可以阻止头孢他啶被这些耐药细菌产生的某些β-内酰胺酶破坏掉。
头孢他啶-avibactam 于 2015 年 2 月以 Avycaz 为商品名被美国 FDA 批准用于包括肾盂肾炎在内的 cUTI 的治疗，及与甲硝唑合并用于特定敏感细菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）的 18 岁及以上年龄患者，这里的特定敏感细菌包括某些肠杆菌和绿脓杆菌。
Avycaz 基于该公司开发项目的 2 期数据及支持体外的数据获得了优先审评，就其本身而言，这款药物应该被保留用于治疗选择有限或没有治疗选择的患者。在欧盟，该药物被寻求获批一系列的适应症，其申请资料已于 5 月份获欧洲药品管理局受理，目前正在审评当中。
两项 3 期试验中，Avycaz 在统计学上非劣效于多利培南
全球性的 3 期研究 RECAPTURE 1 和 2 评价了 Avycaz 与多利培南相比，用于包括肾盂肾炎在内的住院成年 cUTI 患者的安全性与有效性，试验中 Avycaz 作为 2-4 小时的输液进行静脉输注，多利培南作为 30 分钟的输液进行静脉输注。在美国 FDA 与 EMA 同意的情况下，来自这些研究的数据作为一种单一汇集数据集被进行了分析。
在 3 期 RECAPTURE 1 和 2 研究中，Avycaz 达到了与多利培南相比的统计学上非劣效的目标，达到了 EMA 要求的主要终点及 FDA 要求的共同主要终点。Avycaz 在治疗感染有头孢他啶耐药菌的 cUTI 患者时也是有效的。
「我们对这些结果感到非常高兴，我们计划将这些结果提交给 FDA，以进一步支持 Avycaz 作为一种治疗选择用于患有这种严重及危及生命的复杂性尿路感染患者，」艾尔健执行副总裁兼全球品牌研发副总裁 Nicholson 称。艾尔健计划于 2015 年底作为一项补充新药申请（sNDA）向 FDA 提交这些数据。艾尔健正在与阿斯利康联合开发 Avycaz。
