9 月 2 日吉利德科学公司表示,其用于治疗 HIV 的试验性固定剂量组合药物在后期研究中被证明是有效的,其效果与该公司广泛被使用的 Truvada 组合药物相当,而且骨密度和肾功能损伤明显减少。
该公司已经向美国和欧洲提交批准申请,其新的组合药物被称为 F/ TAF。这款新药以 Truvada 为基础,是一个更安全的治疗 HIV 替代产品,Truvada 被发现与骨密度和肾功能轻微下降有关。
「最近的一些试验结果表明,F/TAF 有潜力成为下一代主要的」艾滋病毒药物,该生物科技公司在一份声明中称。这项为期 48 周的研究目的是评估成人从 Truvada 转换到 F/TAF 的有效性和安全性。
这两种组合药物有类似的作用原理,可减少 HIV 病毒的比例,达到艾滋病检测不到的水平。两者在总安全性方面是相似的,吉利德公司称,最常见的副作用是上呼吸道感染,腹泻和支气管炎。吉利德表示,该研究结果证明疗效有所加强,并且在肾和骨的安全性方面新药更具优势。公司计划在明年的科学会议上提交详细的数据。
吉利德公司的股价在当日上午纳斯达克的交易中上涨了 0.5% 至 101.95 美元,而纳斯达克生物技术总体指数上涨 0.7%。
目前,这家位于加利福尼亚福斯特城的公司已成为世界上最大且发展最快的抗病毒药物生物科技公司,其最畅销的产品包括丙型肝炎药物 Sovaldi 和 harvoni。
Truvada 在 2004 被批准用于与其他艾滋病药物组合治疗,是恩曲他滨和替诺福韦酯的组合制剂,这两种化学物质都属于一类被称为核苷逆转录酶抑制剂的艾滋病毒药物,可阻止 HIV 病毒的复制。
F/TAF 也含有恩曲他滨,但它含有一种与替诺福韦稍微不同的物质,即替诺福韦艾拉酚胺,因此可以以高浓度介入 HIV 感染的细胞,但在血浆和组织中的浓度较低,包括骨骼和肾脏。