9 月 4 日，诺华宣布欧盟委员会批准帕比司他（商品名：Farydak）胶囊与硼替佐米及地塞米松合并用于既往已至少接受过两种方案，包括硼替佐米及一称免疫调节剂（IMiD）治疗的复发和/或难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗。
「对欧洲的复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者来说，帕比司他是一个可喜的进展，」法国南特大学医疗中心血液内科 Moreau 博士称。「多发性骨髓瘤患者通常会复发或对治疗药物停止响应，帕比司他提供了一种新的作用机制，它可以改善标准治疗药物在患者中应答的有效性。」
帕比司他的获批标志着一款有表观遗传活性的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂首次可以在欧盟使用，这为在使用了标准疗法后疾病进展的多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择。
多发性骨髓瘤是一种血浆细胞癌症，血浆细胞是一种存在于骨髓中的白细胞，该疾病在欧洲影响了大约 8.4 万人。帕比司他是第一款显示对多发性骨髓瘤有疗效的 HDAC 抑制剂。作为一款 HDAC 抑制剂，它的表观遗传活性可能会有助于恢复多发性骨髓瘤患者的细胞功能。
研究中接受帕比司他方案治疗的患者其平均无进进展生存期延长
帕比司他在欧洲的批准基于对 3 期 PANORAMA-1 试验中 147 名患者亚组分析的有效性及安全性数据，这些患者既往接受过至少两种方案，包括硼替佐米及一种 IMiD，该试验在复发和/或复发及难治性多发性骨髓患者中对帕比司他和硼替佐米、地塞米松合并用药与仅使用硼替佐米及地塞米松治疗进行了对比评价。
这项试验发现，与安慰剂组相比，在既往接受硼替佐米及一种 IMiD 治疗的患者中，以帕比司他治疗的亚组患者其无进展生存期受益平均增加 7.8 个月。
「随着帕比司他在欧盟的批准，我们希望解决多发性骨髓瘤患者群体所面临的至关重要的治疗需求，即疾病进展和治疗的耐药性，」诺华肿瘤业务总监 Strigini 称。「对于需要新治疗药物的患者，该类治疗选择中首款药物的批准是一个重要的里程碑，它是逾 13 年专门研究的结果，这有助于我们更好地理解多发性骨髓的发展。」
帕比司他与硼替佐米和地塞米松的合并用药在美国、智利及日本还被批准用于某些既往有过治疗的多发性骨髓瘤患者。帕比司他在各个国家的确切适应症是不一样的。
