9 月 4 日，罗氏公司表示，其试验性血友病药物已经获得美国食品和药物管理局的突破性认证，该药物目标是进入 110 亿美元的血友病市场。
这家瑞士制药商表示，旗下美国 Genentech 公司的 ace910 获得快速审核认定，该药物将在 2015 和 2016 年开展两次 3 期临床试验，第一次与凝血因子 VIII 抑制剂组合用于血友病 A 患者，而第二次无抑制剂组合。
传统血友病药物的制造商包括诺和诺德和 baxalta，其中后者已经称为 Shire 公司 300 亿美元的收购目标，而这个试验性药物将可能构成威胁。
血友病是一种罕见的遗传性疾病，会防止血液凝固。患者必须注射凝血因子保住生命，但正是这些抑制剂的发展阻碍了控制出血的药物研发。血友病药物有望在明年增长至 110 亿美元的市场，罗氏公司的药物 ace910 受到密切关注，因为它可以改变疾病的治疗方式。
罗氏公司的首席医疗官 Hornung 在一份声明中称，「FDA 已批准授予 ace910 突破性疗法称号，反映出使用抑制剂患者的需求无法满足，也是对该药物早期的试验数据的认可。」去年，罗氏公司公布的早期数据显示，所有患者的出血率都有显著降低。
2012 年，美国监管部门改革了突破性药物认定方案，允许美国食品药品管理局加快发展和审查试验性药物，这些药物需要有初步临床证据表明其比现有的治疗方法有实质性改善。
