Alexion 制药公司表示，美国食品和药物管理局对其关键新药的审批决定将推迟三个月执行，该要是是通过收购 Synageva 生物制药公司获得的。
该药物 Kanuma 在 9 月 1 日被欧洲卫生监管部门批准用于治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症（LAL-d），LAL 缺乏症是一种进行性代谢类疾病，常导致肝功能衰竭，多器官损伤和过早死亡。Kanuma 也已在日本市场提交审批申请。美国 FDA 已经批准该药物为治疗「婴幼儿 LAL 缺乏症突破性疗法」，曾有望在 9 月 8 作出最终批准决定。
9 月 4 日 Alexion 公司称，应 FDA 要求，它已提交一些额外的化学、制造和控制信息，这段时间造成了延迟。该公司表示，就该酶替代药物，监管机构还没有要求提供其治疗极罕见且有生命威胁性疾病方面的额外临床数据。
Alexion 公司首席执行官 Hallal 称，Kanuma 最终可能带来超过 10 亿美元的年销售额。此外，9 月 1 日欧洲卫生监管部门还批准 Alexion 公司的 strensiq 用于治疗小儿发病低磷酸酯酶（HPP），HPP 是一种潜在致命疾病，可导致骨骼畸形，骨折和其他骨骼异常。
这些批准之前，Alexion 公司只有唯一一个上市药物 Soliris，用于治疗两种危及生命的罕见疾病：阵发性睡眠性血红蛋白尿症，非典型溶血尿毒综合征。该药物去年的销售额达 22.3 亿美元。
Alexion 公司的股票在 9 月 6 日收于 175.28 美元。
